Klinisk utvärdering av pulssköljningsanordning vid sängkanten
5 december 2022 uppdaterad av: Robert Galiano, Northwestern University
Bedside Pulse Lavage Irrigation Project
Denna studie utvärderar hur försökspersoner med intakt hud tolererar en vattenstråle (psi 10-12) och hur väl vattenströmmen innesluts av en ny inneslutningsanordning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulssköljning är en effektiv metod för att rengöra både akuta och kroniska sår.
Den stora nackdelen med pulsspolning är att den är extremt rörig och lätt kan förorena patientens omgivning, vilket utsätter andra patienter och den som använder enheten i fara.
För att få ut fördelarna med pulssköljning har vi skapat en apparat som ska innehålla vattensprayen från sköljningen och skydda både patienten och deras omgivning.
Denna studie utvärderar hur väl enheten innehåller sprayen från pulssköljning och hur väl försökspersoner med intakt hud tolererar pulssköljning när de är vakna.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste vara friska och villiga att slutföra studieprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner får inte ha några kroniska smärttillstånd eller ta några smärtstillande mediciner regelbundet. Får inte ha några kroniska sår. Får inte ha några medicinska tillstånd som stör smärtkänslan. Får inte vara allergisk mot hudlim. Patienter får inte ta några immunsuppressiva läkemedel. Patienter får inte ha några kroniska infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lavage grupp
Friska försökspersoner med intakt hud kommer att sköljas inuti enheten på 3 platser på kroppen.
|
Friska försökspersoner med intakt hud sköljs genom enheten i 1 minut på 3 olika platser.
Stryker pulsavac plus kommer att användas för sköljningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läcka
Tidsram: upp till 1 dag
|
Efter varje sköljningsbehandling kommer läckan att bedömas genom närvaron av fukt utanför sköljkammaren.
Tidsperioden för utvärdering kommer att ske omedelbart efter sköljningen.
Ämnet kommer inte att följas efter att deras besök är avslutat.
|
upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sälar
Tidsram: upp till 1 dag
|
Efter varje sköljningsbehandling kommer enhetens förmåga att upprätthålla lämpliga tätningar mellan komponenterna att bedömas.
Tidsperioden för utvärdering kommer att ske omedelbart efter sköljningen.
Ämnet kommer inte att följas efter att deras besök är avslutat.
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU00037071
- SP0003917 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Baxter Healthcare Corporation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .