Klinische Bewertung des Pulse-Lavage-Spülgeräts am Krankenbett
5. Dezember 2022 aktualisiert von: Robert Galiano, Northwestern University
Projekt zur Pulsspülung am Krankenbett
In dieser Studie wird untersucht, wie Probanden mit intakter Haut einen Wasserstrahl (10–12 psi) vertragen und wie gut der Wasserstrahl von einer neuen Eindämmungsvorrichtung eingedämmt wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pulsspülung ist eine wirksame Methode zur Reinigung sowohl akuter als auch chronischer Wunden.
Der größte Nachteil der Impulsspülung besteht darin, dass sie extrem schmutzig ist und leicht die Umgebung des Patienten kontaminieren kann, wodurch andere Patienten und die Person, die das Gerät bedient, gefährdet werden.
Um die Vorteile der Pulsspülung nutzen zu können, haben wir ein Gerät entwickelt, das den Wasserstrahl der Spülung eindämmt und sowohl den Patienten als auch seine Umgebung schützt.
In dieser Studie wird untersucht, wie gut das Gerät das Spray aus der Pulsspülung enthält und wie gut Probanden mit intakter Haut die Pulsspülung im Wachzustand vertragen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen gesund und bereit sein, die Studienverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden dürfen keine chronischen Schmerzzustände haben oder regelmäßig Schmerzmittel einnehmen. Darf keine chronischen Wunden haben. Es dürfen keine Erkrankungen vorliegen, die das Schmerzempfinden beeinträchtigen. Darf keine Allergie gegen Hautklebstoffe haben. Patienten dürfen keine immunsuppressiven Medikamente einnehmen. Die Patienten dürfen keine chronischen Infektionen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lavage-Gruppe
Gesunde Probanden mit intakter Haut werden innerhalb des Geräts an drei Stellen ihres Körpers gewaschen.
|
Gesunde Probanden mit intakter Haut werden an drei verschiedenen Stellen 1 Minute lang durch das Gerät gespült.
Für die Spülung wird der Stryker Pulsavac Plus verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leck
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Nach jeder Spülbehandlung wird die Leckage anhand des Vorhandenseins von Feuchtigkeit außerhalb der Spülkammer beurteilt.
Der Auswertungszeitraum findet unmittelbar nach der Spülung statt.
Das Thema wird nach Abschluss ihres Besuchs nicht mehr weiterverfolgt.
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bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Robben
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Nach jeder Spülbehandlung wird die Fähigkeit des Geräts beurteilt, angemessene Dichtungen zwischen den Komponenten aufrechtzuerhalten.
Der Auswertungszeitraum findet unmittelbar nach der Spülung statt.
Das Thema wird nach Abschluss ihres Besuchs nicht mehr weiterverfolgt.
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bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00037071
- SP0003917 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Baxter Healthcare Corporation)
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Klinische Studien zur Gepulste Spülung (Stryker Pulsavac Plus)
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Northwestern UniversityAbgeschlossenChronische WundenVereinigte Staaten