Valutazione clinica del dispositivo di irrigazione con lavaggio a impulsi al posto letto
5 dicembre 2022 aggiornato da: Robert Galiano, Northwestern University
Progetto di irrigazione con lavaggio a impulsi al capezzale
Questo studio valuta come i soggetti con pelle intatta tollerano un getto d'acqua (psi 10-12) e quanto bene il flusso d'acqua è contenuto da un nuovo dispositivo di contenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'irrigazione con lavaggio a impulsi è un metodo efficace per pulire sia le ferite acute che quelle croniche.
Il principale svantaggio dell'irrigazione a impulsi è che è estremamente disordinato e può facilmente contaminare l'ambiente circostante il paziente, mettendo a rischio gli altri pazienti e la persona che utilizza il dispositivo.
Per ottenere i benefici del lavaggio a impulsi, abbiamo creato un dispositivo che conterrà gli spruzzi d'acqua del lavaggio e proteggerà sia il paziente che l'ambiente circostante.
Questo studio valuta quanto bene il dispositivo contiene lo spray del lavaggio a impulsi e quanto bene i soggetti con pelle intatta tollerano il lavaggio a impulsi quando sono svegli.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere sani e disposti a completare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- I soggetti non devono avere alcuna condizione di dolore cronico o assumere regolarmente farmaci antidolorifici. Non deve avere ferite croniche. Non deve avere alcuna condizione medica che interferisca con la sensazione di dolore. Non deve avere un'allergia agli adesivi per la pelle. I pazienti non devono assumere farmaci immunosoppressori. I pazienti non devono avere alcuna infezione cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Lavaggio
I soggetti sani con pelle intatta verranno lavati all'interno del dispositivo in 3 punti del corpo.
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Soggetti sani con pelle intatta verranno lavati attraverso il dispositivo per 1 minuto su 3 siti diversi.
Lo stryker pulsavac plus verrà utilizzato per il lavaggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdere
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Dopo ogni trattamento di lavaggio, la perdita sarà valutata dalla presenza di umidità all'esterno della camera di lavaggio.
Il periodo di tempo della valutazione avrà luogo immediatamente dopo il lavaggio.
L'argomento non sarà seguito al termine della loro visita.
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Foche
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Dopo ogni trattamento di lavaggio, verrà valutata la capacità del dispositivo di mantenere adeguate tenute tra i componenti.
Il periodo di tempo della valutazione avrà luogo immediatamente dopo il lavaggio.
L'argomento non sarà seguito al termine della loro visita.
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00037071
- SP0003917 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Baxter Healthcare Corporation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lavaggio pulsato (Stryker Pulsavac Plus)
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