Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení lůžkového pulzního lavážního irigačního zařízení

5. prosince 2022 aktualizováno: Robert Galiano, Northwestern University

Projekt pulzního zavlažování u lůžka

Tato studie hodnotí, jak subjekty s neporušenou kůží snášejí proud vody (psi 10-12) a jak dobře je proud vody zadržován novým zadržovacím zařízením.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulzní lavážní výplach je účinnou metodou čištění akutních i chronických ran. Hlavní nevýhodou pulzní irigace je to, že je extrémně špinavá a může snadno kontaminovat pacientovo okolí, což ohrožuje ostatní pacienty a osobu obsluhující zařízení. Abychom získali výhody pulzní laváže, vytvořili jsme zařízení, které bude obsahovat vodní spršku z laváže a bude chránit jak pacienta, tak jeho okolí. Tato studie hodnotí, jak dobře zařízení obsahuje sprej z pulzní laváže a jak dobře subjekty s neporušenou kůží snášejí pulzní laváž, když jsou vzhůru.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být zdravé a ochotné dokončit studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nesmí mít žádné chronické bolestivé stavy nebo pravidelně užívat žádné léky proti bolesti. Nesmí mít žádné chronické rány. Nesmí mít žádné zdravotní stavy, které by narušovaly vnímání bolesti. Nesmí mít alergii na kožní lepidla. Pacienti nesmí užívat žádné imunosupresivní léky. Pacienti nesmí mít žádné chronické infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výplachová skupina
Zdravým subjektům s neporušenou kůží bude přístroj vypláchnut na 3 místech na těle.
Přístroj: Pulzní laváž (Stryker Pulsavac Plus)
Zdravým subjektům s neporušenou kůží bude zařízení proplachováno po dobu 1 minuty na 3 různých místech. K výplachu bude použit stryker pulsavac plus.
Ostatní jména:
  • Stryker Pulsavac Plus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unikat
Časové okno: do 1 dne
Po každém ošetření výplachem bude únik hodnocen podle přítomnosti vlhkosti mimo výplachovou komoru. Časové období vyhodnocení proběhne bezprostředně po výplachu. Po dokončení návštěvy nebude předmět sledován.
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těsnění
Časové okno: do 1 dne
Po každém ošetření výplachem bude posouzena schopnost zařízení udržovat vhodné těsnění mezi součástmi. Časové období vyhodnocení proběhne bezprostředně po výplachu. Po dokončení návštěvy nebude předmět sledován.
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D Galiano, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00037071
  • SP0003917 (Jiné číslo grantu/financování: Baxter Healthcare Corporation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit