ベッドサイドパルス洗浄洗浄装置の臨床評価
2022年12月5日 更新者：Robert Galiano、Northwestern University
ベッドサイドパルス洗浄灌漑プロジェクト
この研究では、無傷の皮膚を持つ被験者がウォータージェット (psi 10 ～ 12) にどの程度耐えられるか、また新しい封じ込め装置によって水流がどの程度うまく封じ込められるかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
パルス洗浄洗浄は、急性創傷と慢性創傷の両方を洗浄する効果的な方法です。
パルス洗浄の主な欠点は、非常に面倒で患者の周囲を簡単に汚染し、他の患者や装置を操作する人を危険にさらす可能性があることです。
パルス洗浄の利点を得るために、私たちは洗浄からの水の飛沫を封じ込め、患者とその周囲の両方を保護する装置を作成しました。
この研究では、パルス洗浄によるスプレーがデバイスにどの程度含まれているか、および無傷の皮膚を持つ被験者が覚醒時にパルス洗浄にどの程度耐えられるかを評価します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は健康で、研究手順を完了する意欲がなければなりません。
除外基準:
- 被験者は慢性的な痛みを患っていたり、定期的に鎮痛剤を服用したりしてはなりません。 慢性的な傷があってはなりません。 痛みの感覚を妨げるような病状があってはなりません。 皮膚接着剤に対するアレルギーがあってはなりません。 患者は免疫抑制剤を服用してはなりません。 患者は慢性感染症を患っていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：洗浄グループ
皮膚に損傷がない健康な被験者は、装置内で体の 3 か所が洗浄されます。
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無傷の皮膚を持つ健康な被験者は、装置を通して 3 つの異なる部位を 1 分間洗浄されます。
洗浄にはストライカーパルサバックプラスを使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーク
時間枠：1日まで
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各洗浄処理後、洗浄チャンバーの外側の湿気の存在によって漏れが評価されます。
評価期間は洗浄直後に行われます。
訪問が完了した後は対象者は追跡されません。
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シール
時間枠：1日まで
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各洗浄処理の後、コンポーネント間の適切なシールを維持するデバイスの能力が評価されます。
評価期間は洗浄直後に行われます。
訪問が完了した後は対象者は追跡されません。
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert D Galiano, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。