Vuoteen vieressä olevan pulssihuuhtelulaitteen kliininen arviointi
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Robert Galiano, Northwestern University
Bedside Pulse Lavage -kasteluprojekti
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka ehjän ihon omaavat koehenkilöt sietävät vesisuihkua (psi 10-12) ja kuinka hyvin uusi suojalaite pitää vesivirran sisällään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssihuuhtelu on tehokas tapa puhdistaa sekä akuutteja että kroonisia haavoja.
Pulssihuuhtelun suurin haittapuoli on se, että se on erittäin sotkuinen ja voi helposti saastuttaa potilaan ympäristön, jolloin muut potilaat ja laitetta käyttävä henkilö ovat vaarassa.
Saadaksemme pulssihuuhtelun hyödyt, olemme luoneet laitteen, joka pitää huuhteluvesisuihkun ja suojaa sekä potilasta että hänen ympäristöään.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin laite sisältää pulssihuuhtelun aiheuttaman suihkeen ja kuinka hyvin henkilöt, joilla on ehjä iho, sietävät pulssihuuhtelua hereillä ollessaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava terveitä ja halukkaita suorittamaan tutkimustoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla kroonisia kiputiloja tai he eivät saa käyttää kipulääkkeitä säännöllisesti. Ei saa olla kroonisia haavoja. Ei saa olla sairauksia, jotka häiritsevät kipua. Ei saa olla allerginen iholiimoille. Potilaat eivät saa käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä. Potilailla ei saa olla kroonisia infektioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pesuryhmä
Terveet kohteet, joilla on ehjä iho, huuhdellaan laitteella kolmesta kohdasta kehossaan.
|
Terveitä koehenkilöitä, joilla on ehjä iho, huuhdellaan laitteen läpi 1 minuutin ajan kolmessa eri paikassa.
Huuhtelussa käytetään stryker pulsavac plus -laitetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotaa
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Jokaisen huuhtelukäsittelyn jälkeen vuoto arvioidaan huuhtelukammion ulkopuolella olevan kosteuden perusteella.
Arviointiaika suoritetaan välittömästi huuhtelun jälkeen.
Aihetta ei seurata vierailun päätyttyä.
|
enintään 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivisteet
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Jokaisen huuhteluhoidon jälkeen arvioidaan laitteen kyky säilyttää asianmukaiset tiivisteet komponenttien välillä.
Arviointiaika suoritetaan välittömästi huuhtelun jälkeen.
Aihetta ei seurata vierailun päätyttyä.
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00037071
- SP0003917 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Baxter Healthcare Corporation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssihuuhtelu (Stryker Pulsavac Plus)
-
Northwestern UniversityValmisKrooniset haavatYhdysvallat
-
University of California, DavisPeruutettu
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi