Evaluación clínica del dispositivo de irrigación por lavado pulsado junto a la cama
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Robert Galiano, Northwestern University
Proyecto de riego por lavado por pulsos junto a la cama
Este estudio evalúa cómo los sujetos con la piel intacta toleran un chorro de agua (psi 10-12) y qué tan bien se contiene la corriente de agua mediante un nuevo dispositivo de contención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La irrigación por lavado por pulsos es un método eficaz para limpiar heridas tanto agudas como crónicas.
El principal inconveniente de la irrigación por pulsos es que ensucia mucho y puede contaminar fácilmente el entorno del paciente, poniendo en riesgo a otros pacientes y a la persona que opera el dispositivo.
Para obtener los beneficios del lavado por pulsos, hemos creado un dispositivo que contendrá el rocío de agua del lavado y protegerá tanto al paciente como a su entorno.
Este estudio evalúa qué tan bien el dispositivo contiene el spray del lavado por pulsos y qué tan bien toleran los sujetos con la piel intacta el lavado por pulsos cuando están despiertos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben estar sanos y dispuestos a completar los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tener ninguna condición de dolor crónico ni tomar medicamentos para el dolor de forma regular. No debe tener ninguna herida crónica. No debe tener ninguna condición médica que interfiera con la sensación de dolor. No debe tener alergia a los adhesivos para la piel. Los pacientes no deben estar tomando ningún medicamento inmunosupresor. Los pacientes no deben tener ninguna infección crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de lavado
Los sujetos sanos con la piel intacta se lavarán dentro del dispositivo en 3 lugares de sus cuerpos.
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Los sujetos sanos con la piel intacta se lavarán a través del dispositivo durante 1 minuto en 3 sitios diferentes.
Para el lavado se utilizará el stryker pulsavac plus.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Filtración
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Después de cada tratamiento de lavado, la fuga se evaluará por la presencia de humedad fuera de la cámara de lavado.
El período de tiempo de evaluación tendrá lugar inmediatamente después del lavado.
El tema no se seguirá después de que se complete su visita.
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hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Focas
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Después de cada tratamiento de lavado, se evaluará la capacidad del dispositivo para mantener los sellos adecuados entre los componentes.
El período de tiempo de evaluación tendrá lugar inmediatamente después del lavado.
El tema no se seguirá después de que se complete su visita.
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hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00037071
- SP0003917 (Otro número de subvención/financiamiento: Baxter Healthcare Corporation)
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