Ocena kliniczna przyłóżkowego urządzenia do płukania pulsacyjnego
5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Robert Galiano, Northwestern University
Projekt irygacji pulsacyjnej przy łóżku pacjenta
Badanie to ocenia, jak osoby z nienaruszoną skórą tolerują strumień wody (10-12 psi) i jak dobrze strumień wody jest zatrzymywany przez nowe urządzenie ograniczające.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płukanie pulsacyjne jest skuteczną metodą oczyszczania zarówno ran ostrych, jak i przewlekłych.
Główną wadą irygacji pulsacyjnej jest to, że jest bardzo brudna i może łatwo zanieczyścić otoczenie pacjenta, narażając innych pacjentów i osobę obsługującą urządzenie.
W celu uzyskania korzyści płynących z płukania pulsacyjnego stworzyliśmy urządzenie, które zatrzyma strumień wody z płukania i ochroni zarówno pacjenta, jak i jego otoczenie.
To badanie ocenia, jak dobrze urządzenie zawiera spray z płukania pulsacyjnego i jak dobrze osoby z nienaruszoną skórą tolerują płukanie pulsacyjne, gdy nie śpią.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być zdrowi i chętni do ukończenia procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą cierpieć na żadne przewlekłe dolegliwości bólowe ani regularnie przyjmować żadnych leków przeciwbólowych. Nie może mieć żadnych przewlekłych ran. Nie może mieć żadnych schorzeń, które zakłócają odczuwanie bólu. Nie może mieć alergii na kleje skórne. Pacjenci nie mogą przyjmować żadnych leków immunosupresyjnych. Pacjenci nie mogą mieć żadnych przewlekłych infekcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa płukania
Zdrowe osoby z nienaruszoną skórą będą płukane w urządzeniu w 3 miejscach na ich ciele.
|
Zdrowe osoby z nienaruszoną skórą będą płukane przez urządzenie przez 1 minutę w 3 różnych miejscach.
Do płukania będzie używany odkurzacz stryker pulsavac plus.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciek
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Po każdym płukaniu wyciek będzie oceniany na podstawie obecności wilgoci na zewnątrz komory płukania.
Okres oceny nastąpi bezpośrednio po płukaniu.
Temat nie będzie śledzony po zakończeniu wizyty.
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszczelki
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Po każdym zabiegu płukania oceniana będzie zdolność urządzenia do utrzymania odpowiednich uszczelnień pomiędzy elementami.
Okres oceny nastąpi bezpośrednio po płukaniu.
Temat nie będzie śledzony po zakończeniu wizyty.
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00037071
- SP0003917 (Inny numer grantu/finansowania: Baxter Healthcare Corporation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płukanie pulsacyjne (Stryker Pulsavac Plus)
-
Northwestern UniversityZakończonyPrzewlekłe ranyStany Zjednoczone