Клиническая оценка устройства для ирригации с импульсным лаважем у постели больного
5 декабря 2022 г. обновлено: Robert Galiano, Northwestern University
Проект импульсного промывания прикроватной тумбочки
В этом исследовании оценивается, как субъекты с неповрежденной кожей переносят струю воды (10-12 фунтов на квадратный дюйм) и насколько хорошо поток воды сдерживается новым защитным устройством.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Импульсное лаважное орошение является эффективным методом очистки как острых, так и хронических ран.
Основным недостатком импульсного орошения является то, что оно очень грязное и может легко загрязнить окружение пациента, подвергая риску других пациентов и человека, использующего устройство.
Чтобы получить преимущества импульсного лаважа, мы создали устройство, которое будет удерживать брызги воды из лаважа и защищать как пациента, так и его окружение.
В этом исследовании оценивается, насколько хорошо устройство содержит спрей пульсового лаважа и насколько хорошо пациенты с неповрежденной кожей переносят импульсный лаваж в бодрствующем состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть здоровы и готовы пройти процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты не должны иметь хронических болевых состояний или регулярно принимать какие-либо обезболивающие. Не должно быть хронических ран. Не должно быть каких-либо заболеваний, которые мешают болевым ощущениям. Не должно быть аллергии на кожные клеи. Пациенты не должны принимать какие-либо иммуносупрессивные препараты. У пациентов не должно быть хронических инфекций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лаважа
Здоровые субъекты с неповрежденной кожей будут подвергаться промыванию внутри устройства в 3 местах на теле.
|
Здоровые субъекты с неповрежденной кожей будут промываться через устройство в течение 1 минуты на 3 разных участках.
Stryker pulsavac plus будет использоваться для лаважа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утечка
Временное ограничение: до 1 дня
|
После каждой обработки лаважа утечка будет оцениваться по наличию влаги за пределами камеры лаважа.
Период времени оценки будет иметь место сразу после лаважа.
Субъект не будет отслеживаться после завершения визита.
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морские котики
Временное ограничение: до 1 дня
|
После каждой процедуры лаважа будет оцениваться способность устройства поддерживать надлежащие уплотнения между компонентами.
Период времени оценки будет иметь место сразу после лаважа.
Субъект не будет отслеживаться после завершения визита.
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00037071
- SP0003917 (Другой номер гранта/финансирования: Baxter Healthcare Corporation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .