Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av pulslavage-irrigasjonsanordning ved sengen

5. desember 2022 oppdatert av: Robert Galiano, Northwestern University

Bedside Pulse Lavage Irrigation Project

Denne studien evaluerer hvordan forsøkspersoner med intakt hud tåler en vannstråle (psi 10-12) og hvor godt vannstrømmen holdes inne av en ny inneslutningsanordning.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulsskylling er en effektiv metode for å rense både akutte og kroniske sår. Den største ulempen med pulsskylling er at den er ekstremt rotete og lett kan forurense pasientens omgivelser, og sette andre pasienter og personen som bruker enheten i fare. For å oppnå fordelene med pulsskylling har vi laget en enhet som skal inneholde vannsprayen fra skyllingen og beskytte både pasienten og omgivelsene. Denne studien evaluerer hvor godt enheten inneholder sprayen fra pulsskylling og hvor godt forsøkspersoner med intakt hud tåler pulsskylling når de er våkne.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være friske og villige til å fullføre studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ikke ha noen kroniske smertetilstander eller ta smertestillende medisiner regelmessig. Må ikke ha noen kroniske sår. Må ikke ha noen medisinske tilstander som forstyrrer smertefølelsen. Må ikke ha allergi mot hudlim. Pasienter må ikke ta immunsuppressive medisiner. Pasienter skal ikke ha kroniske infeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavage gruppe
Friske forsøkspersoner med intakt hud vil bli skylt inne i enheten på 3 steder på kroppen.
Enhet: Pulserende lavage (Stryker Pulsavac Plus)
Friske personer med intakt hud vil bli skyllet gjennom enheten i 1 minutt på 3 forskjellige steder. Strykeren pulsavac pluss skal brukes til skyllingen.
Andre navn:
  • Stryker Pulsavac Plus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lekke
Tidsramme: opptil 1 dag
Etter hver skyllebehandling vil lekkasje vurderes ved tilstedeværelse av fuktighet utenfor skyllekammeret. Tidsperioden for evaluering vil finne sted umiddelbart etter skyllingen. Emnet vil ikke bli fulgt etter at besøket deres er fullført.
opptil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seler
Tidsramme: opptil 1 dag
Etter hver skyllebehandling vil enhetens evne til å opprettholde passende tetninger mellom komponentene bli vurdert. Tidsperioden for evaluering vil finne sted umiddelbart etter skyllingen. Emnet vil ikke bli fulgt etter at besøket deres er fullført.
opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert D Galiano, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00037071
  • SP0003917 (Annet stipend/finansieringsnummer: Baxter Healthcare Corporation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere