Avaliação clínica do dispositivo de irrigação por pulso de lavagem à beira do leito
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Robert Galiano, Northwestern University
Projeto de Irrigação de Lavagem de Pulso de Cabeceira
Este estudo avalia como indivíduos com pele intacta toleram um jato de água (psi 10-12) e quão bem o jato de água é contido por um novo dispositivo de contenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irrigação por lavagem por pulso é um método eficaz de limpeza de feridas agudas e crônicas.
A principal desvantagem da irrigação por pulso é que ela é extremamente suja e pode facilmente contaminar os arredores do paciente, colocando em risco outros pacientes e a pessoa que opera o dispositivo.
Para obter os benefícios da lavagem por pulso, criamos um dispositivo que conterá o jato de água da lavagem e protegerá o paciente e seus arredores.
Este estudo avalia quão bem o dispositivo contém o spray da lavagem de pulso e quão bem os indivíduos com pele intacta toleram a lavagem de pulso quando acordados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser saudáveis e dispostos a concluir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não devem ter nenhuma condição de dor crônica ou tomar qualquer medicação para dor regularmente. Não deve ter feridas crônicas. Não deve ter nenhuma condição médica que interfira na sensação de dor. Não deve ter alergia a adesivos de pele. Os pacientes não devem estar tomando nenhum medicamento imunossupressor. Os pacientes não devem ter infecções crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de lavagem
Indivíduos saudáveis com pele intacta serão lavados dentro do dispositivo em 3 locais de seus corpos.
|
Indivíduos saudáveis com pele intacta serão lavados através do dispositivo por 1 minuto em 3 locais diferentes.
O stryker pulsavac plus será usado para a lavagem.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vazar
Prazo: até 1 dia
|
Após cada tratamento de lavagem, o vazamento será avaliado pela presença de umidade fora da câmara de lavagem.
O período de avaliação ocorrerá imediatamente após a lavagem.
O sujeito não será seguido após a conclusão da visita.
|
até 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Selos
Prazo: até 1 dia
|
Após cada tratamento de lavagem, será avaliada a capacidade do dispositivo de manter vedações apropriadas entre os componentes.
O período de avaliação ocorrerá imediatamente após a lavagem.
O sujeito não será seguido após a conclusão da visita.
|
até 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00037071
- SP0003917 (Número de outro subsídio/financiamento: Baxter Healthcare Corporation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lavagem pulsada (Stryker Pulsavac Plus)
-
Northwestern UniversityConcluídoFeridas CrônicasEstados Unidos