Klinisk evaluering af bedside Pulse Lavage-irrigationsanordning
5. december 2022 opdateret af: Robert Galiano, Northwestern University
Bedside Pulse Lavage kunstvandingsprojekt
Denne undersøgelse evaluerer, hvordan forsøgspersoner med intakt hud tolererer en vandstråle (psi 10-12), og hvor godt vandstrømmen indesluttes af en ny indeslutningsanordning.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulsudskylning er en effektiv metode til at rense både akutte og kroniske sår.
Den største ulempe ved pulsskylning er, at den er ekstremt rodet og let kan forurene patientens omgivelser, hvilket udsætter andre patienter og den person, der betjener enheden, i fare.
For at opnå fordelene ved pulsskylning har vi skabt et apparat, der skal indeholde vandsprayen fra skylningen og beskytte både patienten og dennes omgivelser.
Denne undersøgelse evaluerer, hvor godt enheden indeholder sprayen fra pulsskylning, og hvor godt forsøgspersoner med intakt hud tåler pulsskylning, når de er vågne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være sunde og villige til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner må ikke have nogen kroniske smertetilstande eller tage smertestillende medicin på regelmæssig basis. Må ikke have kroniske sår. Må ikke have nogen medicinske tilstande, der forstyrrer smertefornemmelsen. Må ikke være allergisk over for hudklæbemidler. Patienter må ikke tage immunsuppressiv medicin. Patienter må ikke have kroniske infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavage gruppe
Raske forsøgspersoner med intakt hud vil blive skyllet inde i enheden 3 steder på deres krop.
|
Raske forsøgspersoner med intakt hud vil blive skyllet gennem enheden i 1 minut på 3 forskellige steder.
Strykeren pulsavac plus vil blive brugt til udskylningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lække
Tidsramme: op til 1 dag
|
Efter hver skyllebehandling vil utætheden blive vurderet ved tilstedeværelsen af fugt uden for skyllekammeret.
Tidsperioden for evaluering vil finde sted umiddelbart efter skylningen.
Emnet vil ikke blive fulgt efter deres besøg er afsluttet.
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sæler
Tidsramme: op til 1 dag
|
Efter hver skyllebehandling vil enhedens evne til at opretholde passende tætninger mellem komponenterne blive vurderet.
Tidsperioden for evaluering vil finde sted umiddelbart efter skylningen.
Emnet vil ikke blive fulgt efter deres besøg er afsluttet.
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00037071
- SP0003917 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Baxter Healthcare Corporation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulserende lavage (Stryker Pulsavac Plus)
-
Northwestern UniversityAfsluttetKroniske sårForenede Stater
-
University of California, DavisTrukket tilbage
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Afsluttet