Évaluation clinique du dispositif d'irrigation par lavage pulsé au chevet du patient
5 décembre 2022 mis à jour par: Robert Galiano, Northwestern University
Projet d'irrigation par lavage par impulsions de chevet
Cette étude évalue comment les sujets à peau intacte tolèrent un jet d'eau (psi 10-12) et dans quelle mesure le jet d'eau est contenu par un nouveau dispositif de confinement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irrigation par lavage pulsé est une méthode efficace pour nettoyer les plaies aiguës et chroniques.
L'inconvénient majeur de l'irrigation par impulsions est qu'elle est extrêmement salissante et peut facilement contaminer l'environnement du patient, mettant en danger les autres patients et la personne qui utilise l'appareil.
Afin d'obtenir les avantages du lavage pulsé, nous avons créé un dispositif qui contiendra l'eau pulvérisée du lavage et protégera à la fois le patient et son environnement.
Cette étude évalue dans quelle mesure l'appareil contient le spray du lavage pulsé et dans quelle mesure les sujets ayant une peau intacte tolèrent le lavage pulsé lorsqu'ils sont éveillés.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être en bonne santé et disposés à terminer les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne doivent pas souffrir de douleurs chroniques ni prendre régulièrement de médicaments contre la douleur. Ne doit pas avoir de plaies chroniques. Ne doit pas avoir de conditions médicales qui interfèrent avec la sensation de douleur. Ne doit pas être allergique aux adhésifs cutanés. Les patients ne doivent pas prendre de médicaments immunosuppresseurs. Les patients ne doivent pas avoir d'infections chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lavage
Les sujets sains avec une peau intacte seront lavés dans l'appareil à 3 endroits sur leur corps.
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Les sujets sains avec une peau intacte seront lavés à travers l'appareil pendant 1 minute sur 3 sites différents.
Le stryker pulsavac plus sera utilisé pour le lavage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fuir
Délai: jusqu'à 1 jour
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Après chaque traitement de lavage, la fuite sera évaluée par la présence d'humidité à l'extérieur de la chambre de lavage.
La période d'évaluation aura lieu immédiatement après le lavage.
Le sujet ne sera pas suivi une fois leur visite terminée.
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jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scellés
Délai: jusqu'à 1 jour
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Après chaque traitement de lavage, la capacité du dispositif à maintenir des joints appropriés entre les composants sera évaluée.
La période d'évaluation aura lieu immédiatement après le lavage.
Le sujet ne sera pas suivi une fois leur visite terminée.
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2011
Première publication (Estimation)
21 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00037071
- SP0003917 (Autre subvention/numéro de financement: Baxter Healthcare Corporation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .