与 DTPa-IPV/Hib 和 HBV 同时给药相比，DTPa-HBV-IPV/Hib 的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 首次接种疫苗时年龄在 12 至 16 周之间的男性或女性。
• 在进入研究之前，根据病史和临床检查确定没有明显的健康问题。
• 在以他们清楚理解的语言告知他们研究的风险和益处之后，在执行任何研究程序之前，从受试者的父母或监护人那里获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 在研究期间或研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册药物或疫苗。
• 在研究期间服用慢性免疫抑制剂或免疫调节药物。
• 从每次给药前一个月开始到每次给药后一个月结束期间，研究方案未预见到的疫苗接种。
• 以前接种过白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和/或 Hib 疾病疫苗。
• 有/或并发白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和/或 Hib 病史。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧，包括对新霉素和多粘菌素 B 的过敏反应。
• 重大先天缺陷或严重慢性疾病。
• 进行性神经系统疾病。
• 自出生后和研究期间使用免疫球蛋白和/或任何血液制品。
• 计划接种疫苗时患有急性发热性疾病。