吉西他滨/泰索帝/希罗达 (GTX) 联合顺铂治疗转移性胰腺癌患者

纳入标准：

• 受试者必须具有经组织学或细胞学证实的转移性胰腺癌。 患有胰岛细胞肿瘤的受试者被排除在外。 具有混合组织学的受试者将被排除在外。
• 受试者患有一种或多种肿瘤，可使用 RECIST 1.1 标准通过 CT 扫描测量。 如果禁忌 CT 扫描，MRI 是可以接受的。
• 患者必须未接受过化疗，或者必须在入组前完成化疗 5 年以上。
• 年龄 >18 岁的男性或未怀孕且未哺乳的女性
• ECOG 体能状态 <1。 ECOG 0表示患者完全活跃并能够不受限制地进行所有疾病前活动；并且，ECOG 1 表明患者在体力活动方面受到限制，但可以走动并且能够进行轻度或久坐性质的工作
• 预期寿命大于 12 周。
• 受试者必须具有如下定义的足够的器官和骨髓功能：

WBC ≥ 3,500/mcL 中性粒细胞绝对计数 ≥1,500/mcL 血小板 ≥100 x 10^9/L 血红蛋白 ≥ 9 g/d 总胆红素在正常制度范围内 碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN（≤ 5 X ULN 对于有肝转移记录的受试者) AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x ULN（≤ 5 X ULN 对于有肝转移记录的受试者） 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常水平的受试者。

• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 愿意接受肿瘤活检（在前 6 名患者后实施）。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在入组后 5 年内接受过任何既往化疗的受试者
• 接受过胰腺癌放射治疗的受试者。
• 年龄 ≥ 76 岁
• 在本研究第 1 天治疗前 28 天内正在或已经接受任何其他研究药物的受试者。
• 在本研究治疗的第 1 天之前的 28 天内，受试者接受了除诊断性手术以外的大手术（即为获得活组织检查进行诊断或中止 Whipple 手术）。
• 受试者已知有脑转移，除非之前接受过治疗并且控制良好至少 3 个月（定义为临床稳定、无水肿、无类固醇）。
• 归因于与吉西他滨、泰索帝、希罗达或顺铂具有相似化学或生物成分的化合物的超敏反应或过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 受试者有涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素，因此研究人员认为受试者接受实验性研究药物是不安全的。
• 受试者患有需要全身治疗的活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染。
• 受试者有已知的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染史。
• 受试者怀孕或哺乳。
• 受试者不愿意或不能遵守研究程序。
• 受试者有未愈合的手术伤口或其他有临床意义的伤口。