Gemcitabin/Taxotere/Xeloda (GTX) med cisplatin hos personer med metastaserad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande pankreasadenokarcinom. Försökspersoner med öcellsneoplasmer är uteslutna. Försökspersoner med blandad histologi kommer att exkluderas.
• Försökspersonen har en eller flera tumörer som kan mätas med CT-skanning med RECIST 1.1-kriterier. MRT är acceptabelt om en datortomografi är kontraindicerad.
• Patienten måste vara kemoterapinaiv eller måste ha genomfört kemoterapi mer än 5 år före inskrivningen.
• Man eller icke-gravid och icke ammande kvinna i åldern >18 år
• ECOG-prestandastatus <1. ECOG 0 indikerar att patienten är fullt aktiv och kan utföra alla aktiviteter före sjukdomen utan begränsningar; och ECOG 1 indikerar att patienten är begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet men är ambulerande och kan utföra arbete av lätt eller stillasittande karaktär
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Försökspersonerna måste ha adekvat organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

WBC ≥ 3 500/mcL Absolut neutrofilantal ≥ 1 500/mcL Trombocyter ≥ 100 x 10^9/L Hemoglobin ≥ 9 g/d Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser Alkaliskt fosfatas ≤ 5 x ULN med ULN med 2,5 x ULN dokumenterad ) AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 X ULN för försökspersoner med dokumenterade levermetastaser) Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER Kreatininclearance ≥ 60 mL/min/1,73 m2 för försökspersoner med kreatininnivåer över institutionell normal.

• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Vilja att genomgå en tumörbiopsi (genomförd efter de första 6 patienterna).
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har haft någon tidigare kemoterapi inom 5 år efter inskrivningen
• Försökspersoner som har genomgått strålbehandling för cancer i bukspottkörteln.
• Ålder ≥ 76 år
• Försökspersoner som får eller har fått andra prövningsmedel inom 28 dagar före dag 1 av behandlingen i denna studie.
• Försökspersonen har genomgått en större operation, annat än diagnostisk kirurgi (dvs. operation gjord för att få en biopsi för diagnos eller en avbruten Whipple), inom 28 dagar före dag 1 av behandlingen i denna studie.
• Försökspersonen har kända hjärnmetastaser såvida de inte tidigare behandlats och välkontrollerats i minst 3 månader (definierat som stabila kliniskt, inga ödem, inga steroider).
• Historik med överkänslighet eller allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som gemcitabin, taxotere, xeloda eller cisplatin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Försökspersonen har allvarliga medicinska riskfaktorer som involverar något av de större organsystemen så att utredaren anser att det är osäkert för försökspersonen att få ett experimentellt forskningsläkemedel.
• Patienten har aktiv, okontrollerad bakteriell, viral eller svampinfektion som kräver systemisk terapi.
• Personen har en känd historia av infektion med HIV, hepatit B eller hepatit C.
• Försökspersonen är gravid eller ammar.
• Försökspersonen är ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna.
• Person med ett oläkt operationssår eller annat kliniskt signifikant sår.