先天性青光眼深层巩膜切除术与传统小梁切开术和小梁切除术的比较
2011年10月25日 更新者：Dr. Ahmed Mousa、King Saud University
深部巩膜切除术与传统小梁切开术和小梁切除术治疗先天性青光眼的疗效比较
研究人员假设先天性青光眼的深层巩膜切除术是一种更安全的手术，并且可能比小梁切开术小梁切除术产生更好的结果。
研究概览
详细说明
非穿透性青光眼手术取决于通过 trabeculo-descmeto 窗口的过滤以及脉络膜上空间较少到结膜下溃烂。
与穿透性小梁切除术结合小梁切开术相比，手术的性质使球体保持完整而无需穿透，从而减少并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11411
- King Abdul Aziz University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何诊断为先天性青光眼的病例，角膜直径扩大超过11毫米，眼压超过21毫米汞柱，包括角膜水肿或Habb氏纹，伴或不伴视盘杯突。
- 任何被诊断为原发性或继发性先天性青光眼的病例均以眼部或全身异常为准。
- (0-12)岁以内。
排除标准：
- 先前进行过干预的先天性青光眼病例。
- 年龄在 12 岁以上。
- 由手术干预、眼部合并症、药物或外伤引起的继发性青光眼病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DS 臂
将在这只手臂上进行深层巩膜切除术
|
非穿透性青光眼手术是一项成人新手术，术后并发症少，效果好，适合儿童。
其他名称：
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有源比较器：吊臂
将在这只手臂上进行小梁切除术和小梁切开术联合手术
|
联合小梁切除术和小梁切开术是先天性青光眼的标准手术，然而，它有其已知的并发症。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低眼压
大体时间：6个月
|
眼内压降低至正常限度 (<22 - >6) mmHg
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saleh A. Al-Obeidan, MD、King Saud University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月25日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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