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先天性緑内障における深層強膜切除術と従来の線維柱帯切除術および線維柱帯切除術の比較

2011年10月25日 更新者：Dr. Ahmed Mousa、King Saud University

先天性緑内障における深層強膜切除術と従来の線維柱帯切除術および線維柱帯切除術の結果の比較

研究者らは、先天性緑内障における深層強膜切除術はより安全な処置であり、トラベクロトミー トラベクレクトミー アプローチよりも優れた結果をもたらす可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

非穿通性緑内障手術は、結膜下潰瘍の少ない脈絡膜上腔だけでなく、トラベキュロ・デスクメット・ウィンドウを介した濾過に依存します。 手術の性質上、トラベクロトミーと組み合わせた貫通型トラベクレクトミーと比較して、貫通することなく眼球がそのまま維持されるため、合併症が少なくなります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11411
        • King Abdul Aziz University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Essam A. Osman, FRCS
        • 副調査官：
          • Ahmed M Abdel-Rahim, Ph. D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 先天性緑内障と診断され、角膜の直径が 11 mm を超え、眼圧が 21 mmHg を超える、視神経乳頭カッピングの有無にかかわらず、角膜浮腫またはハッブ線条を含む。
  • 原発性または続発性先天性緑内障から眼または全身の異常と診断されたすべての症例。
  • 0歳から12歳まで。

除外基準:

  • 以前の介入を伴う先天性緑内障の症例。
  • 12歳以上
  • 外科的介入、眼の併存疾患、投薬または外傷によって引き起こされた続発性緑内障の症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：DSアーム
この腕で深部強膜切除術が行われます
手順：深部強膜切除術
非穿通性緑内障手術は、手術後の合併症が少なく良好な結果が得られる成人向けの新しい手術であり、小児にも適用されます。
他の名前：
  • 非貫通 DS
アクティブコンパレータ：トラブアーム
このアームでは、線維柱帯切除術と線維柱帯切除術の併用手術が行われます。
手順：合体トラブ
線維柱帯切除術と線維柱帯切除術の併用は、先天性緑内障の標準的な手術ですが、既知の合併症があります。
他の名前：
  • 複合トラベクレクトミー トラベクロトミー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOPの減少
時間枠：6ヶ月
眼圧の正常限界への低下 (<22 - >6) mmHg
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King Saud University

捜査官

  • 主任研究者：Saleh A. Al-Obeidan, MD、King Saud University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月25日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-11-487

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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