Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem dyb sklerektomi og traditionel trabekulotomi og trabekulektomi ved medfødt glaukom

25. oktober 2011 opdateret af: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University

Sammenligning mellem resultatet af dyb sklerektomi og traditionel trabekulotomi og trabekulektomi-operationer ved medfødt glaukom

Efterforskerne antager, at dyb sklerektomi i medfødt glaukom er en sikrere procedure og kan give bedre resultater end trabekulotomi trabekulektomi tilgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-penetrerende glaukomoperation afhænger af filtrering gennem trabeculo-descmeto-vindue såvel som supra-choroidal plads mindre til sub-konjunktival rute. operationens karakter holder kloden intakt uden penetration, hvilket fører til færre komplikationer sammenlignet med penetrerende trabekulektomi kombineret med trabekulotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11411
        • King Abdul Aziz University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Essam A. Osman, FRCS
        • Underforsker:
          • Ahmed M Abdel-Rahim, Ph. D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert tilfælde diagnosticeret som medfødt glaukom med forstørret hornhindediameter mere end 11 mm og intraokulært tryk over 21 mmHg, inklusive hornhindeødem eller Habb's Stria med eller uden optisk cupping.
  • Ethvert tilfælde diagnosticeret som primær eller sekundær medfødt glaukom til okulære eller systemiske abnormiteter.
  • Inden for en alder af (0 - 12 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde af medfødt glaukom med tidligere intervention.
  • Alder over 12 år.
  • Tilfælde med sekundær glaukom forårsaget af kirurgisk indgreb, okulær komorbiditet, medicin eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DS arm
Dyb sklerektomi vil blive udført i denne arm
Procedure: Dyb sklerektomi
Ikke-penetrerende glaukomkirurgi er en ny procedure hos voksne, der har færre postoperative komplikationer med gode resultater, den skal anvendes til børn.
Andre navne:
  • Ikke-gennemtrængende DS
Aktiv komparator: Trab arm
kombineret trabekulektomi og trabekulotomi kirurgi vil blive udført i denne arm
Procedure: Kombineret Trab
Kombineret trabekulektomi og trabekulotomi er en standardoperation for medfødt glaukom, men den har sine kendte komplikationer.
Andre navne:
  • Kombineret trabekulektomi Trabekulotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion i IOP
Tidsramme: 6 måneder
fald i det intraokulære tryk til normalgrænsen (<22 - >6) mmHg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-11-487

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt glaukom

Kliniske forsøg med Dyb sklerektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner