Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi hlubokou sklerektomií a tradiční trabekulotomií a trabekulektomií u vrozeného glaukomu

25. října 2011 aktualizováno: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University

Srovnání mezi výsledkem hluboké sklerektomie a tradiční trabekulotomie a trabekulektomických operací u vrozeného glaukomu

Vyšetřovatelé předpokládají, že hluboká sklerektomie u vrozeného glaukomu je bezpečnější postup a může přinést lepší výsledky než trabekulotomický přístup trabekulektomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace nepenetrujícího glaukomu závisí na filtraci přes trabeculo-descmeto okénko i přes suprachoroidální prostor méně až po subkonjunktivální routu. povaha operace udržuje globus neporušený bez penetrace, což vede k menším komplikacím ve srovnání s penetrující trabekulektomií kombinovanou s trabekulotomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11411
        • King Abdul Aziz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli případ diagnostikovaný jako vrozený glaukom se zvětšeným průměrem rohovky větším než 11 mm a nitroočním tlakem nad 21 mmHg, včetně edému rohovky nebo Habbovy strie s nebo bez baňkování terče zrakového nervu.
  • Jakýkoli případ diagnostikovaný jako primární nebo sekundární vrozený glaukom až oční nebo systémové abnormality.
  • Ve věku (0 - 12).

Kritéria vyloučení:

  • Případy vrozeného glaukomu s předchozí intervencí.
  • Věk nad 12 let.
  • Případy se sekundárním glaukomem způsobeným chirurgickým zákrokem, oční komorbiditou, léky nebo traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DS rameno
V této paži bude provedena operace hluboké sklerektomie
Postup: Hluboká sklerektomie
Operace nepenetrujícího glaukomu je nový výkon u dospělých, který má méně pooperačních komplikací s dobrými výsledky, je určen pro děti.
Ostatní jména:
  • Nepenetrační DS
Aktivní komparátor: Trab rameno
V této větvi bude provedena kombinovaná operace trabekulektomie a trabekulotomie
Postup: Kombinovaný Trab
Kombinovaná trabekulektomie a trabekulotomie je standardní operací u vrozeného glaukomu, má však své známé komplikace.
Ostatní jména:
  • Kombinovaná trabekulektomie Trabekulotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení IOP
Časové okno: 6 měsíců
pokles nitroočního tlaku na normální hranici (<22 - >6) mmHg
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-11-487

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozený glaukom

Klinické studie na Hluboká sklerektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit