Syvän sklerektomian ja perinteisen trabekulotomian ja trabekulektomian vertailu synnynnäisessä glaukoomassa
tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University
Syvän sklerektomian tulosten ja perinteisten trabekulotomia- ja trabekulektomialeikkausten välinen vertailu synnynnäisessä glaukoomassa
Tutkijat olettavat, että syvä sklerektomia synnynnäisessä glaukoomassa on turvallisempi toimenpide ja saattaa tuottaa parempia tuloksia kuin trabekulotomia trabekulektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tunkeutuva glaukooman leikkaus riippuu suodatuksesta trabeculo-descmeto-ikkunan läpi sekä suonikalvon yläpuolella olevasta tilasta vähemmän sidekalvon alle.
Leikkauksen luonne pitää maapallon ehjänä ilman tunkeutumista, mikä johtaa vähemmän komplikaatioihin verrattuna tunkeutuvaan trabekulektomiaan yhdistettynä trabekulotomiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11411
- King Abdul Aziz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, jotka on diagnosoitu synnynnäiseksi glaukoomaksi, jossa sarveiskalvon halkaisija on suurentunut yli 11 mm ja silmänsisäinen paine yli 21 mmHg, mukaan lukien sarveiskalvon turvotus tai Habbin stria optisen levyn kuppautuman kanssa tai ilman.
- Kaikki tapaukset, joissa on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen synnynnäinen glaukooma silmän tai systeemisen poikkeavuuden vuoksi.
- Iässä (0 - 12).
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisen glaukooman tapaukset, joissa on aikaisempi hoito.
- Ikä yli 12v.
- Tapaukset, joissa sekundaarinen glaukooma johtuu kirurgisesta toimenpiteestä, silmän samanaikaisesta sairaudesta, lääkkeistä tai traumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DS käsivarsi
Tässä käsivarressa suoritetaan syvä sklerektomialeikkaus
|
Ei-tunkeutuva glaukooman leikkaus on uusi aikuisten toimenpide, jolla on vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja hyviä tuloksia, ja se on tarkoitettu lapsille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Trab varsi
tässä käsivarressa tehdään yhdistetty trabekulektomia ja trabekulotomialeikkaus
|
Yhdistetty trabekulektomia ja trabekulotomia on perinteinen synnynnäisen glaukooman leikkaus, mutta sillä on tunnettuja komplikaatioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP:n lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
silmänpaineen lasku normaalirajalle (<22 - >6) mmHg
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-11-487
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .