Сравнение глубокой склерэктомии и традиционной трабекулотомии и трабекулэктомии при врожденной глаукоме
25 октября 2011 г. обновлено: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University
Сравнение результатов глубокой склерэктомии и традиционных операций трабекулотомии и трабекулэктомии при врожденной глаукоме
Исследователи предполагают, что глубокая склерэктомия при врожденной глаукоме является более безопасной процедурой и может дать лучшие результаты, чем трабекулотомия или трабекулэктомия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия непроникающей глаукомы зависит от фильтрации через трабекуло-десметоокно, а также супрахориоидальное пространство в меньшей степени до субконъюнктивального пути.
характер операции сохраняет целостность глазного яблока без проникновения, что приводит к меньшему количеству осложнений по сравнению с проникающей трабекулэктомией в сочетании с трабекулотомией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11411
- King Abdul Aziz University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой случай, диагностированный как врожденная глаукома с увеличением диаметра роговицы более 11 мм и внутриглазным давлением выше 21 мм рт.
- Любой случай, диагностированный как первичная или вторичная врожденная глаукома с глазными или системными аномалиями.
- В возрасте (0 - 12).
Критерий исключения:
- Случаи врожденной глаукомы с предшествующим вмешательством.
- Возраст старше 12 лет.
- Случаи вторичной глаукомы, вызванной хирургическим вмешательством, сопутствующей офтальмологической патологией, приемом лекарств или травмой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука DS
На этой руке будет проведена глубокая склерэктомия
|
Непроникающая хирургия глаукомы – это новая процедура у взрослых, которая имеет меньше послеоперационных осложнений с хорошими результатами, ее следует применять у детей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Траб руки
в этой руке будет проведена комбинированная операция трабекулэктомия и трабекулотомия
|
Комбинированная трабекулэктомия и трабекулотомия является стандартной операцией при врожденной глаукоме, однако она имеет свои известные осложнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
снижение внутриглазного давления до нормы (<22 - >6) мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-11-487
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .