Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan djup sklerektomi och traditionell trabekulotomi och trabekulektomi vid medfödd glaukom

25 oktober 2011 uppdaterad av: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University

Jämförelse mellan resultatet av djup sklerektomi och traditionell trabekulotomi och trabekulektomioperationer vid medfödd glaukom

Utredarna antar att djup sklerektomi vid medfödd glaukom är en säkrare procedur och kan ge bättre resultat än trabekulotomitrabekulektomimetoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-penetrerande glaukomkirurgi beror på filtrering genom trabeculo-descmeto-fönster såväl som supra-koroidalt utrymme mindre till subkonjunktival väg. operationens karaktär håller jordklotet intakt utan penetration vilket leder till färre komplikationer jämfört med penetrerande trabekulektomi kombinerat med trabekulotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11411
        • King Abdul Aziz University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Essam A. Osman, FRCS
        • Underutredare:
          • Ahmed M Abdel-Rahim, Ph. D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall diagnostiserat som medfödd glaukom med förstorad hornhinnediameter mer än 11 ​​mm och intraokulärt tryck över 21 mmHg, inklusive hornhinneödem eller Habbs Stria med eller utan optisk diskkoppning.
  • Alla fall diagnostiserat som primär eller sekundär medfödd glaukom till okulära eller systemiska abnormiteter.
  • Inom åldern (0 - 12).

Exklusions kriterier:

  • Fall av medfödd glaukom med tidigare ingrepp.
  • Ålder över 12 år.
  • Fall med sekundär glaukom orsakad av kirurgiskt ingrepp, okulär samsjuklighet, mediciner eller trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DS arm
Djup sklerektomioperation kommer att utföras i denna arm
Procedur: Djup sklerektomi
Icke penetrerande glaukomkirurgi är en ny procedur hos vuxna som har färre postoperativa komplikationer med goda resultat, den ska tillämpas på barn.
Andra namn:
  • Icke-penetrerande DS
Aktiv komparator: Trab arm
kombinerad trabekulektomi och trabekulotomi kommer att utföras i denna arm
Procedur: Kombinerad Trab
Kombinerad trabekulektomi och trabekulotomi är en standardoperation för medfödd glaukom, men den har sina kända komplikationer.
Andra namn:
  • Kombinerad trabekulektomi Trabekulotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av IOP
Tidsram: 6 månader
minskning av det intraokulära trycket till normalgränsen (<22 - >6) mmHg
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Saud University

Utredare

  • Huvudutredare: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-11-487

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd glaukom

Kliniska prövningar på Djup sklerektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera