Comparaison entre la sclérectomie profonde et la trabéculotomie et trabéculectomie traditionnelles dans le glaucome congénital
25 octobre 2011 mis à jour par: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University
Comparaison entre les résultats de la sclérectomie profonde et les chirurgies traditionnelles de trabéculotomie et de trabéculectomie dans le glaucome congénital
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la sclérectomie profonde dans le glaucome congénital est une procédure plus sûre et peut donner de meilleurs résultats que l'approche de trabéculotomie trabéculectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie non perforante du glaucome repose sur la filtration à travers la fenêtre trabéculo-descméto ainsi que l'espace supra-choroïdien moins à la déroute sous-conjonctivale.
la nature de l'opération maintient le globe intact sans pénétration, ce qui entraîne moins de complications par rapport à la trabéculectomie pénétrante associée à la trabéculotomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11411
- King Abdul Aziz University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout cas diagnostiqué comme glaucome congénital avec un diamètre cornéen élargi supérieur à 11 mm et une pression intra-oculaire supérieure à 21 mmHg, y compris un œdème cornéen ou une strie de Habb avec ou sans ventouse du disque optique.
- Tout cas diagnostiqué comme glaucome congénital primaire ou secondaire à des anomalies oculaires ou systémiques.
- Dans l'âge de (0 - 12).
Critère d'exclusion:
- Cas de glaucome congénital avec intervention antérieure.
- Âge supérieur à 12 ans.
- Cas de glaucome secondaire causé par une intervention chirurgicale, une comorbidité oculaire, des médicaments ou un traumatisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras DS
Une chirurgie de sclérectomie profonde sera effectuée dans ce bras
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La chirurgie non pénétrante du glaucome est une nouvelle procédure chez l'adulte qui a moins de complications post opératoires avec de bons résultats, elle est à appliquer chez l'enfant.
Autres noms:
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Comparateur actif: Trab bras
Une chirurgie combinée de trabéculectomie et de trabéculotomie sera pratiquée dans ce bras
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La trabéculectomie et la trabéculotomie combinées sont une chirurgie standard pour le glaucome congénital, cependant, elle a ses complications connues.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction de la PIO
Délai: 6 mois
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diminution de la pression intraoculaire à la limite normale (<22 - >6) mmHg
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-11-487
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