Comparação entre esclerectomia profunda e trabeculotomia tradicional e trabeculectomia no glaucoma congênito
25 de outubro de 2011 atualizado por: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University
Comparação entre o resultado da esclerectomia profunda e trabeculotomia tradicional e cirurgias de trabeculectomia no glaucoma congênito
Os investigadores levantam a hipótese de que a esclerectomia profunda no glaucoma congênito é um procedimento mais seguro e pode produzir melhores resultados do que a abordagem de trabeculotomia por trabeculotomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de glaucoma não penetrante depende da filtração através da janela trabéculo-descmeto, bem como do espaço supra-coroidiano menos para o trajeto sub-conjuntival.
a natureza da operação mantém o globo intacto sem penetração que leva a menos complicações em comparação com a trabeculectomia penetrante combinada com a trabeculotomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11411
- King Abdul Aziz University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer caso diagnosticado como glaucoma congênito com aumento do diâmetro da córnea superior a 11 mm e pressão intra-ocular acima de 21 mmHg, incluindo edema da córnea ou estria de Habb com ou sem escavação do disco óptico.
- Qualquer caso diagnosticado como glaucoma congênito primário ou secundário a anormalidades oculares ou sistêmicas.
- Dentro da idade de (0 - 12).
Critério de exclusão:
- Casos de glaucoma congênito com intervenção prévia.
- Idade acima de 12 anos.
- Casos com glaucoma secundário causado por intervenção cirúrgica, comorbidade ocular, medicamentos ou trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço DS
A cirurgia de esclerectomia profunda será realizada neste braço
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A cirurgia de glaucoma não penetrante é um novo procedimento em adultos que apresenta menos complicações pós-operatórias com bons resultados, deve ser aplicada em crianças.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de trabeculectomia
A cirurgia combinada de trabeculectomia e trabeculotomia será realizada neste braço
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A combinação de trabeculectomia e trabeculotomia é uma cirurgia padrão para glaucoma congênito, no entanto, tem suas complicações conhecidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da PIO
Prazo: 6 meses
|
diminuição da pressão intraocular ao limite normal (<22 - >6) mmHg
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-11-487
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