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Confronto tra sclerectomia profonda e trabeculotomia tradizionale e trabeculectomia nel glaucoma congenito

25 ottobre 2011 aggiornato da: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University

Confronto tra l'esito della sclerectomia profonda e gli interventi tradizionali di trabeculotomia e trabeculectomia nel glaucoma congenito

I ricercatori ipotizzano che la sclerectomia profonda nel glaucoma congenito sia una procedura più sicura e possa produrre risultati migliori rispetto all'approccio trabeculectomia trabeculotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del glaucoma non penetrante dipende dalla filtrazione attraverso la finestra trabeculo-descmeto così come lo spazio sopra-coroidale meno dalla rotta subcongiuntivale. la natura dell'operazione mantiene intatto il globo senza penetrazione che porta a meno complicazioni rispetto alla trabeculectomia penetrante combinata con trabeculotomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11411
        • King Abdul Aziz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi caso diagnosticato come glaucoma congenito con diametro corneale ingrossato superiore a 11 mm e pressione intraoculare superiore a 21 mmHg, incluso edema corneale o stria di Habb con o senza coppettazione del disco ottico.
  • Qualsiasi caso diagnosticato come glaucoma congenito primario o secondario ad anomalie oculari o sistemiche.
  • Entro l'età di (0 - 12).

Criteri di esclusione:

  • Casi di glaucoma congenito con precedente intervento.
  • Età superiore a 12 anni.
  • Casi con glaucoma secondario causato da intervento chirurgico, comorbilità oculare, farmaci o traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio DS
In questo braccio verrà eseguito un intervento chirurgico di sclerectomia profonda
Procedura: Sclerectomia profonda
La chirurgia del glaucoma non penetrante è una nuova procedura negli adulti che ha meno complicanze postoperatorie con buoni risultati, va applicata nei bambini.
Altri nomi:
  • DS non penetrante
Comparatore attivo: Braccio Trab
In questo braccio verrà condotta la chirurgia combinata di trabeculectomia e trabeculotomia
Procedura: Combinato Trab
La trabeculectomia e la trabeculotomia combinate sono un intervento chirurgico standard per il glaucoma congenito, tuttavia presenta le sue complicanze note.
Altri nomi:
  • Trabeculectomia combinata Trabeculotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione della PIO
Lasso di tempo: 6 mesi
diminuzione della pressione intraoculare al limite normale (<22 - >6) mmHg
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-11-487

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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