Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom dyp sklerektomi og tradisjonell trabekulotomi og trabekulektomi ved medfødt glaukom

25. oktober 2011 oppdatert av: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University

Sammenligning mellom utfallet av dyp sklerektomi og tradisjonell trabekulotomi og trabekulektomi ved medfødt glaukom

Etterforskerne antar at dyp sklerektomi ved medfødt glaukom er en sikrere prosedyre og kan gi bedre resultater enn trabekulotomi-trabekulektomitilnærming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-penetrerende glaukomkirurgi avhenger av filtrering gjennom trabeculo-descmeto-vinduet samt supra-koroidal plass mindre til sub-konjunktival rute. operasjonens natur holder kloden intakt uten penetrering som fører til mindre komplikasjoner sammenlignet med penetrerende trabekulektomi kombinert med trabekulotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11411
        • King Abdul Aziz University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Essam A. Osman, FRCS
        • Underetterforsker:
          • Ahmed M Abdel-Rahim, Ph. D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert tilfelle diagnostisert som medfødt glaukom med forstørret hornhinnediameter mer enn 11 mm og intraokulært trykk over 21 mmHg, inkludert hornhinneødem eller Habbs Stria med eller uten optisk platekopping.
  • Alle tilfeller diagnostisert som primær eller sekundær medfødt glaukom til okulære eller systemiske abnormiteter.
  • Innen alder (0 - 12).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller av medfødt glaukom med tidligere intervensjon.
  • Alder over 12 år.
  • Tilfeller med sekundær glaukom forårsaket av kirurgisk inngrep, okulær komorbiditet, medisiner eller traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DS arm
Dyp sklerektomi vil bli utført i denne armen
Fremgangsmåte: Dyp sklerektomi
Ikke-penetrerende glaukomkirurgi er en ny prosedyre hos voksne som har færre postoperative komplikasjoner med gode resultater, den skal brukes på barn.
Andre navn:
  • Ikke-penetrerende DS
Aktiv komparator: Trab arm
kombinert trabekulektomi og trabekulotomi vil bli utført i denne armen
Fremgangsmåte: Kombinert Trab
Kombinert trabekulektomi og trabekulotomi er en standard kirurgi for medfødt glaukom, men den har sine kjente komplikasjoner.
Andre navn:
  • Kombinert trabekulektomi Trabekulotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon i IOP
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon i det intraokulære trykket til normalgrensen (<22 - >6) mmHg
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-11-487

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt glaukom

Kliniske studier på Dyp sklerektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere