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Vergleich zwischen tiefer Sklerektomie und traditioneller Trabekulotomie & Trabekulektomie bei angeborenem Glaukom

25. Oktober 2011 aktualisiert von: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University

Vergleich zwischen dem Ergebnis einer tiefen Sklerektomie und traditioneller Trabekulotomie und Trabekulektomieoperationen bei angeborenem Glaukom

Die Forscher gehen davon aus, dass die tiefe Sklerektomie bei angeborenem Glaukom ein sichereres Verfahren ist und bessere Ergebnisse erzielen kann als der Trabekulotomie-Trabekulektomie-Ansatz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nicht penetrierende Glaukomchirurgie hängt von der Filtration durch das Trabekulo-Descmeto-Fenster sowie den suprachoroidalen Raum ab, weniger bis zur subkonjunktivalen Rout. Die Art der Operation hält den Bulbus ohne Penetration intakt, was zu weniger Komplikationen im Vergleich zur penetrierenden Trabekulektomie in Kombination mit Trabekulotomie führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11411
        • King Abdul Aziz University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder als angeborenes Glaukom diagnostizierter Fall mit vergrößertem Hornhautdurchmesser von mehr als 11 mm und Augeninnendruck über 21 mmHg, einschließlich Hornhautödem oder Habb-Stria mit oder ohne Papillenschröpfen.
  • Jeder Fall, der als primäres oder sekundäres angeborenes Glaukom aufgrund von Augen- oder systemischen Anomalien diagnostiziert wurde.
  • Im Alter von (0 - 12).

Ausschlusskriterien:

  • Fälle von angeborenem Glaukom mit vorheriger Intervention.
  • Alter über 12 Jahre.
  • Fälle mit sekundärem Glaukom, die durch einen chirurgischen Eingriff, okulare Komorbidität, Medikamente oder Trauma verursacht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DS-Arm
In diesem Arm wird eine tiefe Sklerektomie durchgeführt
Verfahren: Tiefe Sklerektomie
Die nicht penetrierende Glaukomchirurgie ist ein neues Verfahren bei Erwachsenen, das weniger postoperative Komplikationen mit guten Ergebnissen hat und bei Kindern angewendet werden soll.
Andere Namen:
  • Nicht durchdringender DS
Aktiver Komparator: Trab-Arm
In diesem Arm wird eine kombinierte Trabekulektomie und Trabekulotomie durchgeführt
Verfahren: Kombinierter Trab
Die kombinierte Trabekulektomie und Trabekulotomie ist eine Standardoperation für angeborenes Glaukom, hat jedoch ihre bekannten Komplikationen.
Andere Namen:
  • Kombinierte Trabekulektomie Trabekulotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des IOD
Zeitfenster: 6 Monate
Abfall des Augeninnendrucks auf die normale Grenze (<22 - >6) mmHg
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-11-487

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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