Vergelijking tussen diepe scleroctomie en traditionele trabeculotomie en trabeculectomie bij aangeboren glaucoom
25 oktober 2011 bijgewerkt door: Dr. Ahmed Mousa, King Saud University
Vergelijking tussen de uitkomst van diepe scleroctomie en traditionele trabeculotomie en trabeculectomie-operaties bij aangeboren glaucoom
De onderzoekers veronderstellen dat diepe sclerectomie bij aangeboren glaucoom een veiligere procedure is en betere resultaten kan opleveren dan de trabeculotomie-trabeculectomiebenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-penetrerende glaucoomchirurgie is afhankelijk van filtratie door het trabeculo-descmeto-venster en supra-choroïdale ruimte minder tot subconjunctivale route.
de aard van de operatie houdt de bol intact zonder penetratie, wat leidt tot minder complicaties in vergelijking met penetrerende trabeculectomie in combinatie met trabeculotomie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11411
- King Abdul Aziz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk geval gediagnosticeerd als congenitaal glaucoom met vergrote hoornvliesdiameter van meer dan 11 mm en intraoculaire druk hoger dan 21 mmHg, inclusief hoornvliesoedeem of Habb's Stria met of zonder cupping van de optische schijf.
- Elk geval gediagnosticeerd als primair of secundair congenitaal glaucoom tot oculaire of systemische afwijkingen.
- Binnen de leeftijd van (0 - 12).
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen van aangeboren glaucoom met eerdere interventie.
- Leeftijd boven de 12 jr.
- Gevallen met secundair glaucoom veroorzaakt door chirurgische ingreep, oculaire comorbiditeit, medicijnen of trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DS-arm
Diepe sclerectomie-operatie zal in deze arm worden uitgevoerd
|
Niet-penetrerende DrDeramus-chirurgie is een nieuwe procedure bij volwassenen die minder postoperatieve complicaties heeft met goede resultaten en die bij kinderen moet worden toegepast.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Trab-arm
gecombineerde trabeculectomie en trabeculotomie-operatie zal in deze arm worden uitgevoerd
|
Gecombineerde trabeculectomie en trabeculotomie is een standaardoperatie voor aangeboren glaucoom, maar het heeft zijn bekende complicaties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van IOP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
afname van de intraoculaire druk tot de normale limiet (<22 - >6) mmHg
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saleh A. Al-Obeidan, MD, King Saud University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-11-487
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .