▼水疗运动对偏瘫患者康复的疗效 (hydro)
2019年7月12日 更新者:Avraam Ploumis、University of Ioannina
当前这项前瞻性研究的目的是评估和比较水疗锻炼计划与传统陆上锻炼计划对偏瘫患者的影响。
两种运动干预都旨在改善姿势、平衡和承重能力。
根据平衡功能(Berg 平衡量表评分)和年龄(年龄<59 岁和>60 岁),患者被随机分配到水疗组或常规治疗组。
身体检查包括 (1) 根据 6 级 Brunnstrom 量表的偏瘫侧评分的下肢运动功能恢复,(2) 通过运动指数测量的偏瘫肢体力量,(3) 踝背屈肌的力量和 plantarflexors 通过手动肌肉测试,(4) 踝关节痉挛评分,通过改良的 Ashworth 量表,(5) 通过躯干控制测试的躯干功能,(6) 通过中风患者姿势评估量表评估的姿势控制和 (7 ) 用功能独立性测量法测量的功能状态。
通过使用压力中心 (COP) 在内侧 (ML) 和前后 (AP) 方向的位移变量,使用压力平台评估姿势摇摆。
将使用统计程序 SPSS 收集和评估结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ioannina、希腊
- University Hospital of Ioannina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 中风或外伤性脑损伤后偏瘫或偏瘫
- 单次脑血管意外中风后至少 6 个月
- 独立行走(带或不带辅助器具)
- 临床稳定
排除标准:
- 不稳定的心脏状况
- 癫痫
- 尿失禁或大便失禁
- 开放性伤口
- 中风以外的其他情况导致下肢出现严重的肌肉骨骼问题
- 老年痴呆症
- 帕金森病
- 多发性神经病
- 前庭疾病
- 目前参加锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动疗法
一项为期 6 周的水上锻炼计划,重点是平衡和负重锻炼(每周 3 天,每次 1 小时)
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水疗运动干预包括5分钟热身、10分钟下肢伸展运动、10分钟下肢力量训练、20分钟平衡和步态训练(水上行走、跑步、侧踏)、5分钟轻微的降温(原地行进),以及 10 分钟的水中轻柔伸展运动。
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ACTIVE_COMPARATOR:常规运动干预
一项为期 6 周的陆上锻炼计划,重点是平衡和负重锻炼(每周 3 天,每次 1 小时)
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传统的运动干预不使用水上运动,而是使用陆上运动。
运动计划包括5分钟的热身运动、10分钟的下肢伸展运动、10分钟的下肢力量训练、20分钟的平衡和步态训练(步行、侧踏)、5分钟的放松放松,以及 10 分钟的轻柔伸展出水面。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六周后姿势和坐姿平衡的变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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在站立、坐下和四个站立任务(从椅子上站起来并向前、向后和侧向移动重量)期间,通过垂直地面反作用力测量的姿势平衡和负重能力
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六周后余额变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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伯格平衡分数
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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六周时痉挛状态的变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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与阿什沃思测试
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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6周时腿部力量的变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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6 级 Brunnstrom 量表
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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6周后躯干控制的变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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躯干控制测试(TCT)
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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6周时功能改变
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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功能独立性度量 (FIM)
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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6周时腿部运动的变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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动力指数
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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6周时的姿势变化
大体时间:进入康复部门时(基线时)和六周后
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中风患者姿势评估量表 (PASS)
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进入康复部门时(基线时)和六周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Avraam Ploumis、University Hospital, Ioannina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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