Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hydroterapiøvelser til rehabilitering af hemiplegiske patienter (hydro)

12. juli 2019 opdateret af: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Formålet med denne nuværende prospektive undersøgelse er at vurdere og sammenligne virkningerne af et hydroterapi træningsprogram med et konventionelt landbaseret træningsprogram hos personer med hemiplegi. Begge træningsinterventioner har til formål at forbedre kropsholdning, balance og vægtbærende evne. Patienterne blev randomiseret til hydroterapi- eller konventionel terapigrupper i henhold til balancefunktion (Berg Balance Scale-score) og alder (alder <59 og >60 år). Den fysiske undersøgelse bestod af (1) en motorisk gendannelse af underekstremiteterne af den paretiske sidescore i henhold til 6-trins Brunnstrom-skalaen, (2) den hemiplegiske lemstyrke målt ved Motricity Index, (3) styrken af ​​ankel dorsiflexors og plantarflexorer ved manuel muskeltestning, (4) spasticiteten af ​​ankelscoren ved Modified Ashworth Scale, (5) trunkfunktionen gennem Trunk Control Test, (6) den posturale kontrol vurderet ved Postural Assessment Scale for Stroke Patienter og (7) ) den funktionelle status målt med Functional Independence Measure. Posturalt svaj blev evalueret med en trykplatform ved at bruge variablerne for trykcentrum (COP) forskydninger i den mediolaterale (ML) og anteroposteriore (AP) retning. Resultaterne vil blive indsamlet og evalueret ved hjælp af statistisk program SPSS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Ioannina, Grækenland
        • University Hospital of Ioannina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hemiplegi eller hemiparese efter slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade
  • mindst 6 måneder efter et slagtilfælde fra en enkelt cerebrovaskulær ulykke
  • selvstændig i gang (med eller uden hjælpemidler)
  • klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjertetilstande
  • epilepsi
  • urin- eller fækal inkontinens
  • åbne sår
  • betydelige muskuloskeletale problemer i underekstremiteterne fra andre forhold end slagtilfælde
  • Alzheimer
  • Parkinsons sygdom
  • polyneuropati
  • vestibulære lidelser
  • nuværende deltagelse i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hydrokinesioterapi
Et 6-ugers vandbaseret træningsprogram, der fokuserede på balance- og vægtbærende øvelser (3 dage om ugen i 1 time pr. session)
Procedure: Hydrokinesioterapi intervention
Hydroterapiøvelsen bestod af 5 minutters opvarmning, 10 minutters strækøvelser i nedre yderområder, 10 minutters styrkende øvelser i nedre yderområder, 20 minutters balance- og gangtræning (vandgang, løb, sidetrin), 5 minutters træning. en let nedkøling (marcherer på stedet), og 10 minutters blid udstrækning i vandet.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel træningsintervention
Et 6-ugers landbaseret træningsprogram, der fokuserede på balance- og vægtbærende øvelser (3 dage om ugen i 1 time pr. session)
Procedure: Landbaseret træningsintervention
Den konventionelle træningsintervention brugte ingen vandbaserede øvelser, men landbaserede øvelser. Træningsprogrammet bestod af 5 minutters opvarmning, 10 minutters strækøvelser i nedre yderområder, 10 minutters styrkende øvelser i nedre yderområder, 20 minutters balance- og gangtræning (gang, sidetrin), 5 minutters let nedkøling , og 10 minutters blid strækning ud af vandet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af postural og siddebalance ved seks uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Postural balance og vægtbærende evne målt ved lodret jordreaktionskraft under stående, siddende og fire stående opgaver (rejse sig fra en stol og vægtforskydning fremad, bagud og sideværts)
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af saldo efter seks uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Berg Balance Score
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Ændring af spasticitet efter seks uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
med ashworth test
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Ændring af benstyrke ved 6 uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
6-trins Brunnstrom skala
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Skift af bagagerumskontrol ved 6 uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Trunk Control Test (TCT)
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Funktionsændring ved 6 uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Functional Independence Measure (FIM)
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Ændring af benets bevægelse ved 6 uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Motricitetsindeks
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Ændring af holdning ved 6 uger
Tidsramme: Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (ved baseline) og efter seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ioannina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrokinesioterapi intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner