De effectiviteit van hydrotherapie-oefeningen op de revalidatie van hemiplegische patiënten (hydro)
12 juli 2019 bijgewerkt door: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Het doel van deze huidige prospectieve studie is om de effecten van een hydrotherapie oefenprogramma te beoordelen en te vergelijken met een conventioneel oefenprogramma op het land bij personen met hemiplegie.
Beide bewegingsinterventies zijn gericht op het verbeteren van houding, balans en belastbaarheid.
Patiënten werden gerandomiseerd naar de groepen met hydrotherapie of conventionele therapie op basis van evenwichtsfunctie (Berg Balance Scale-score) en leeftijd (leeftijd <59 en >60 jaar).
Het lichamelijk onderzoek bestond uit (1) herstel van de motorische functie van de onderste ledematen van de score van de paretische zijde volgens de 6-traps Brunnstrom-schaal, (2) de kracht van de hemiplegische ledematen gemeten door de Motricity Index, (3) de kracht van de dorsaalflexoren van de enkel. en plantairflexoren door manuele spiertesten, (4) de spasticiteit van de enkelscore door Modified Ashworth Scale, (5) de rompfunctie door de Trunk Control Test, (6) de houdingscontrole beoordeeld door Postural Assessment Scale for Stroke Patients en (7 ) de functionele status gemeten met de Functional Independence Measure.
Houdingszwaai werd geëvalueerd met een drukplatform door gebruik te maken van de variabelen van verplaatsingen van het drukpunt (COP) in de mediolaterale (ML) en anteroposterieure (AP) richtingen.
De resultaten worden verzameld en geëvalueerd met behulp van het statistische programma SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ioannina, Griekenland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemiplegie of hemiparese na een beroerte of traumatisch hersenletsel
- ten minste 6 maanden na een beroerte na een eenmalig cerebrovasculair accident
- zelfstandig lopen (met of zonder hulpmiddel)
- klinisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele hartaandoeningen
- epilepsie
- urine- of fecale incontinentie
- open wonden
- significante musculoskeletale problemen in de onderste ledematen door andere aandoeningen dan een beroerte
- alzheimer
- ziekte van Parkinson
- polyneuropathie
- vestibulaire stoornissen
- huidige deelname aan een oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hydrokinesiotherapie
Een 6 weken durend oefenprogramma op waterbasis gericht op evenwichts- en gewichtsdragende oefeningen (3 dagen per week gedurende 1 uur per sessie)
|
De oefeninterventie met hydrotherapie bestond uit 5 minuten warming-up, 10 minuten rekoefeningen voor de onderste ledematen, 10 minuten versterkingsoefeningen voor de onderste ledematen, 20 minuten evenwichts- en looptraining (waterlopen, hardlopen, zijstappen), 5 minuten een lichte cooling-down (ter plaatse marcheren) en 10 minuten rustig stretchen in het water.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele oefeninterventie
Een oefenprogramma van 6 weken op het vasteland gericht op balans- en gewichtdragende oefeningen (3 dagen per week gedurende 1 uur per sessie)
|
De conventionele bewegingsinterventie gebruikte geen oefeningen op het water maar op het land.
Het oefenprogramma bestond uit 5 minuten warming-up, 10 minuten strekoefeningen voor de onderste ledematen, 10 minuten versterkingsoefeningen voor de onderste ledematen, 20 minuten balans- en looptraining (lopen, zijstappen), 5 minuten lichte cooling-down , en 10 minuten zachtjes strekken uit het water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van houding en zitbalans na zes weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Houdingsevenwicht en draagvermogen gemeten door verticale grondreactiekracht tijdens staan, zitten en vier staande taken (opstaan uit een stoel en gewichtsverplaatsing naar voren, naar achteren en zijwaarts)
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldowijziging na zes weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Berg Balansscore
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
|
Verandering van spasticiteit na zes weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
met Ashworth-test
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
|
Verandering van beensterkte na 6 weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
6-traps Brunnstrom-schaal
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
|
Verandering van rompcontrole na 6 weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Trunk Control-test (TCT)
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
|
Verandering van functie bij 6 weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
|
Verandering van beenbeweging na 6 weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Motriciteitsindex
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
|
Verandering van houding na 6 weken
Tijdsspanne: Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroertepatiënt (PASS)
|
Bij opname op de revalidatieafdeling (bij baseline) en na zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 275/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .