片麻痺患者のリハビリテーションにおける水治療法の有効性 (hydro)
2019年7月12日 更新者：Avraam Ploumis、University of Ioannina
この現在の前向き研究の目的は、片麻痺患者におけるハイドロセラピー運動プログラムの効果を、従来の陸上運動プログラムと比較して評価し、比較することです。
どちらの運動介入も、姿勢、バランス、体重負荷能力の改善を目的としています。
患者は、平衡機能 (Berg Balance Scale スコア) および年齢 (<59 歳および >60 歳) に従って、ハイドロセラピーまたは従来の治療グループに無作為に割り付けられました。
身体検査は、（1）6段階Brunnstromスケールによる麻痺側スコアの下肢運動機能の回復、（2）Motricity Indexによって測定される片麻痺肢の強度、（3）足関節背屈筋の強度で構成されていました。 (4) Modified Ashworth Scale による足首スコアの痙性、(5) Trunk Control Test による体幹機能、(6) 脳卒中患者の姿勢評価スケールによって評価された姿勢制御、および (7) ) 機能的独立性測定で測定された機能状態。
姿勢動揺は、内外側 (ML) および前後 (AP) 方向の圧力中心 (COP) 変位の変数を使用して、圧力プラットフォームで評価されました。
結果は、統計プログラム SPSS を使用して収集および評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ioannina、ギリシャ
- University Hospital of Ioannina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中または外傷性脳損傷後の片麻痺または片麻痺
- 単一の脳血管障害による脳卒中後少なくとも6か月
- 自力歩行（補助具の有無にかかわらず）
- 臨床安定
除外基準:
- 不安定な心臓病
- てんかん
- 尿失禁または便失禁
- 開いた傷
- 脳卒中以外の状態による下肢の重大な筋骨格の問題
- アルツハイマー
- パーキンソン病
- 多発神経障害
- 前庭障害
- 運動プログラムへの現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイドロキネシオセラピー
バランスと体重負荷運動に焦点を当てた6週間の水ベースの運動プログラム（週3日、1セッション1時間）
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ハイドロセラピー運動介入は、5 分間のウォームアップ、10 分間の下肢ストレッチ運動、10 分間の下肢強化運動、20 分間のバランスおよび歩行訓練 (水中ウォーキング、ランニング、サイドステップ)、5 分間の筋力トレーニングで構成されていました。軽いクールダウン (その場でマーチング) と、水中での 10 分間の穏やかなストレッチ。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の運動介入
バランスと体重負荷運動に焦点を当てた6週間の陸上運動プログラム（週3日、1セッション1時間）
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従来の運動介入では、水中での運動を使用せず、陸上での運動を使用していました。
運動プログラムは、ウォーミングアップ5分、下肢ストレッチ運動10分、下肢強化運動10分、バランスと歩行訓練（ウォーキング、サイドステップ）20分、軽いクールダウン5分で構成されています。 、そして水から10分間穏やかに伸ばします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間での姿勢と座位のバランスの変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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立位、座位、立位4課題（椅子からの立ち上がり、前後左右への体重移動）の垂直床反力で測定した姿勢バランス力と体重負荷能力
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間でのバランスの変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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バーグバランススコア
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での痙縮の変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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灰価値試験あり
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での脚の強さの変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6段階ブルンストロムスケール
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週での体幹コントロールの変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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トランク制御テスト (TCT)
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週での機能変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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機能的独立性測定 (FIM)
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週目での足の動きの変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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運動性指数
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での姿勢の変化
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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脳卒中患者の姿勢評価尺度 (PASS)
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Avraam Ploumis、University Hospital, Ioannina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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