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L'efficacia degli esercizi di idroterapia sulla riabilitazione dei pazienti emiplegici (hydro)

12 luglio 2019 aggiornato da: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Lo scopo di questo attuale studio prospettico è valutare e confrontare gli effetti di un programma di esercizi di idroterapia rispetto a un programma di esercizi a terra convenzionale in individui con emiplegia. Entrambi gli interventi di esercizio mirano a migliorare la postura, l'equilibrio e la capacità di carico. I pazienti sono stati randomizzati ai gruppi di idroterapia o di terapia convenzionale in base alla funzione dell'equilibrio (punteggio Berg Balance Scale) e all'età (età <59 e >60 anni). L'esame obiettivo consisteva in (1) un recupero della funzione motoria degli arti inferiori del punteggio laterale paretico secondo la scala Brunnstrom a 6 stadi, (2) la forza dell'arto emiplegico misurata dall'indice di motricità, (3) la forza dei dorsiflessori della caviglia e flessori plantari mediante test muscolare manuale, (4) il punteggio della spasticità della caviglia mediante la Modified Ashworth Scale, (5) la funzione del tronco attraverso il Trunk Control Test, (6) il controllo posturale valutato mediante la Postural Assessment Scale for Stroke Patients e (7 ) lo stato funzionale misurato con la Misura di Indipendenza Funzionale. L'oscillazione posturale è stata valutata con una piattaforma di pressione utilizzando le variabili degli spostamenti del centro di pressione (COP) nelle direzioni mediolaterale (ML) e anteroposteriore (AP). I risultati saranno raccolti e valutati utilizzando il programma statistico SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emiplegia o emiparesi dopo ictus o lesione cerebrale traumatica
  • almeno 6 mesi dopo l'ictus da un singolo incidente cerebrovascolare
  • autonomo nella deambulazione (con o senza dispositivo di assistenza)
  • stabile clinicamente

Criteri di esclusione:

  • condizioni cardiache instabili
  • epilessia
  • incontinenza urinaria o fecale
  • ferite aperte
  • significativi problemi muscoloscheletrici agli arti inferiori dovuti a condizioni diverse dall'ictus
  • Alzheimer
  • morbo di Parkinson
  • polineuropatia
  • disturbi vestibolari
  • attuale partecipazione a un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Idrochinesiterapia
Un programma di esercizi in acqua di 6 settimane incentrato su esercizi di equilibrio e carico (3 giorni a settimana per 1 ora a sessione)
Procedura: Intervento di idrochinesiterapia
L'intervento di esercizi di idroterapia consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 10 minuti di esercizi di stretching degli arti inferiori, 10 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti inferiori, 20 minuti di allenamento dell'equilibrio e della deambulazione (camminata sull'acqua, corsa, passi laterali), 5 minuti di un leggero defaticamento (marcia sul posto) e 10 minuti di leggero stretching in acqua.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di esercizio convenzionale
Un programma di esercizi a terra di 6 settimane incentrato su esercizi di equilibrio e carico (3 giorni a settimana per 1 ora a sessione)
Procedura: Intervento di esercizi a terra
L'intervento di esercizio convenzionale non utilizzava esercizi a base d'acqua ma esercizi a terra. Il programma di esercizi consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 10 minuti di esercizi di stretching degli arti inferiori, 10 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti inferiori, 20 minuti di allenamento dell'equilibrio e della deambulazione (camminata, passo laterale), 5 minuti di defaticamento leggero e 10 minuti di delicato stretching fuori dall'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di equilibrio posturale e seduto a sei settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Equilibrio posturale e capacità di carico misurati dalla forza di reazione verticale al suolo durante le attività in piedi, seduti e quattro in piedi (alzarsi da una sedia e spostare il peso in avanti, indietro e lateralmente)
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di equilibrio a sei settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Punteggio di equilibrio Berg
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Cambiamento di spasticità a sei settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
con il test di Ashworth
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Cambio di forza della gamba a 6 settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Scala Brunnstrom a 6 stadi
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Cambio del controllo del tronco a 6 settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Test di controllo del tronco (TCT)
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Cambio di funzione a 6 settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM)
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Cambio di movimento della gamba a 6 settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Indice di motricità
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Cambio di postura a 6 settimane
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS)
Al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ioannina

Investigatori

  • Investigatore principale: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 275/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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