A hidroterápiás gyakorlatok hatékonysága a hemiplégiás betegek rehabilitációjában (hydro)
2019. július 12. frissítette: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Ennek a jelenlegi prospektív tanulmánynak az a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a hidroterápiás edzésprogram hatásait a hagyományos szárazföldi edzésprogrammal a hemiplegiában szenvedő betegeknél.
Mindkét gyakorlati beavatkozás célja a testtartás, az egyensúly és a teherbíró képesség javítása.
A betegeket az egyensúlyi funkció (Berg Balance Scale pontszám) és az életkor (<59 és >60 év) szerint randomizálták a hidroterápiás vagy hagyományos terápiás csoportokba.
A fizikális vizsgálat a következőkből állt: (1) az alsó végtagi motoros funkció helyreállítása a pareticus oldalpontszámnak a 6 fokozatú Brunnstrom skála szerint, (2) a hemiplegiás végtag erőssége a Motricity Index segítségével, (3) a boka dorsiflexorok erőssége. és plantarflexorok manuális izomteszttel, (4) a boka pontszámának spaszticitása a módosított Ashworth-skálával, (5) a törzs funkciója a törzskontroll teszttel, (6) a testtartási kontroll, amelyet a stroke betegek testtartási értékelési skálája határoz meg és (7) ) a Funkcionális függetlenség mértékével mért funkcionális állapot.
A testtartási kilengést nyomási platformmal értékeltük a nyomásközéppont (COP) elmozdulás változóinak felhasználásával mediolaterális (ML) és anteroposterior (AP) irányban.
Az eredmények összegyűjtése és értékelése az SPSS statisztikai program segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ioannina, Görögország
- University Hospital of Ioannina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemiplegia vagy hemiparesis stroke vagy traumás agysérülés után
- legalább 6 hónappal a stroke után egyetlen cerebrovaszkuláris balesetből
- önálló járásban (segédeszközzel vagy anélkül)
- klinikai stabil
Kizárási kritériumok:
- instabil szívbetegségek
- epilepszia
- vizelet- vagy széklet inkontinencia
- nyílt sebek
- jelentős mozgásszervi problémák az alsó végtagokban a stroke-on kívüli állapotok miatt
- Alzheimer
- Parkinson kór
- polyneuropathia
- vestibularis rendellenességek
- aktuális részvétel egy edzésprogramban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hidrokinezioterápia
Egy 6 hetes vízbázisú edzésprogram, amely az egyensúly- és súlygyakorlatokra összpontosít (heti 3 nap, edzésenként 1 óra)
|
A hidroterápiás gyakorlati beavatkozás 5 perc bemelegítésből, 10 perc alsó végtag nyújtó gyakorlatból, 10 perc alsó végtagi erősítő gyakorlatból, 20 perc egyensúly- és járásgyakorlatból (vízi séta, futás, oldalralépés) állt. enyhe lehűlés (helyszínen menetelés), és 10 perc finom nyújtás a vízben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos gyakorlati beavatkozás
Egy 6 hetes szárazföldi edzésprogram, amely az egyensúly- és súlygyakorlatokra összpontosít (heti 3 nap, edzésenként 1 óra)
|
A hagyományos gyakorlati beavatkozás nem vízi gyakorlatokat, hanem szárazföldi gyakorlatokat alkalmazott.
Az edzésprogram 5 perc bemelegítésből, 10 perc alsó végtag nyújtó gyakorlatból, 10 perc alsó végtagi erősítő gyakorlatból, 20 perc egyensúly- és járásgyakorlatból (séta, oldalra lépés), 5 perc könnyű lehűlésből állt. , és 10 perc finom nyújtás a vízből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtartás és az ülés egyensúlyának megváltoztatása hat héten belül
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
A testtartás egyensúlya és a súlytartó képesség függőleges talajreakcióerővel mérve álló, ülő és négy álló feladat során (székből felemelkedés és súlymozgatás előre, hátra és oldalra)
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenlegváltozás hat héten belül
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Berg egyensúlyi pontszám
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
|
A spaszticitás változása hat héten belül
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
ashworth teszttel
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
|
A lábak erejének változása 6 hetesen
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
6 fokozatú Brunnstrom skála
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
|
Csomagtartó vezérlés váltása 6 hetesen
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Trunk Control Test (TCT)
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
|
Funkcióváltás 6 hetesen
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
|
A láb mozgásának megváltozása 6 hetesen
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Motricitási index
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
|
Testtartásváltás 6 hetesen
Időkeret: A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Posturális értékelési skála stroke-os betegek számára (PASS)
|
A rehabilitációs osztályra való felvételkor (kiinduláskor) és hat hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 275/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .