Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń hydroterapeutycznych w rehabilitacji pacjentów z porażeniem połowiczym (hydro)

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Celem tego obecnego prospektywnego badania jest ocena i porównanie efektów programu ćwiczeń hydroterapii z konwencjonalnym programem ćwiczeń na lądzie u osób z porażeniem połowiczym. Obie interwencje ruchowe mają na celu poprawę postawy, równowagi i zdolności do obciążania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup hydroterapii lub terapii konwencjonalnej w zależności od funkcji równowagi (wynik w skali Berg Balance Scale) oraz wieku (wiek <59 i >60 lat). Badanie fizykalne obejmowało (1) powrót funkcji motorycznych kończyn dolnych w skali niedowładnej strony bocznej według 6-stopniowej skali Brunnstroma, (2) siłę kończyny połowiczoporażeniowej mierzoną za pomocą wskaźnika motorycznego, (3) siłę zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych za pomocą manualnych testów mięśni, (4) spastyczność kostki za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, (5) funkcję tułowia za pomocą testu kontroli tułowia, (6) kontrolę postawy ocenianą za pomocą skali oceny postawy dla pacjentów z udarem oraz (7) ) status funkcjonalny mierzony Miarą Niezależności Funkcjonalnej. Kołysanie posturalne oceniano za pomocą platformy naciskowej, stosując zmienne przemieszczeń środka nacisku (COP) w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML) i przednio-tylnym (AP). Wyniki zostaną zebrane i ocenione za pomocą programu statystycznego SPSS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ioannina, Grecja
        • University Hospital of Ioannina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porażenie połowicze lub niedowład połowiczy po udarze lub urazowym uszkodzeniu mózgu
  • co najmniej 6 miesięcy po udarze od pojedynczego incydentu naczyniowo-mózgowego
  • niezależny w chodzeniu (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
  • stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne choroby serca
  • padaczka
  • nietrzymanie moczu lub kału
  • otwarte rany
  • poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych spowodowane stanami innymi niż udar
  • Alzheimera
  • Choroba Parkinsona
  • polineuropatia
  • zaburzenia przedsionkowe
  • bieżący udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hydrokinezyterapia
6-tygodniowy program ćwiczeń na bazie wody, który skupiał się na ćwiczeniach równowagi i obciążania (3 dni w tygodniu po 1 godzinę sesji)
Terapia hydroterapeutyczna składała się z 5 minut rozgrzewki, 10 minut ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych, 10 minut ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, 20 minut treningu równowagi i chodu (chodzenie po wodzie, bieganie, stąpanie bokiem), 5 minut lekkie ochłonięcie (marsz w miejscu) i 10 minut delikatnego rozciągania w wodzie.
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna interwencja ruchowa
6-tygodniowy program ćwiczeń na lądzie, który skupiał się na ćwiczeniach równowagi i obciążania (3 dni w tygodniu przez 1 godzinę sesji)
Konwencjonalna interwencja ćwiczeniowa nie wykorzystywała ćwiczeń na wodzie, ale ćwiczenia na lądzie. Program ćwiczeń składał się z 5 minut rozgrzewki, 10 minut ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych, 10 minut ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, 20 minut treningu równowagi i chodu (chód, stąpanie w bok), 5 minut lekkiego wyciszenia i 10 minut delikatnego rozciągania się z wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi postawy i siedzenia po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Równowaga posturalna i zdolność do przenoszenia ciężarów mierzona pionową siłą reakcji podłoża podczas stania, siedzenia i czterech zadań stojących (podnoszenie się z krzesła i przenoszenie ciężaru do przodu, do tyłu i na boki)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Wynik równowagi Berga
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana spastyczności po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
z testem Ashwortha
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana siły nóg po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
6-stopniowa skala Brunnstroma
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana kontroli tułowia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Test kontroli tułowia (TCT)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana funkcji w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana ruchu nóżki w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Indeks motoryczności
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Zmiana postawy w 6 tygodniu
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach
Skala oceny postawy u pacjenta z udarem mózgu (PASS)
W momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowo) i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 275/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrokinezyterapia Interwencja

Subskrybuj