- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460277
La efectividad de los ejercicios de hidroterapia en la rehabilitación de pacientes hemipléjicos (hydro)
12 de julio de 2019 actualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
El propósito de este estudio prospectivo actual es evaluar y comparar los efectos de un programa de ejercicios de hidroterapia con un programa de ejercicios convencional en tierra en personas con hemiplejía.
Ambas intervenciones de ejercicio tienen como objetivo mejorar la postura, el equilibrio y la capacidad de carga de peso.
Los pacientes fueron aleatorizados a los grupos de hidroterapia o terapia convencional según la función del equilibrio (puntuación de la escala de equilibrio de Berg) y la edad (edad <59 y >60 años).
El examen físico consistió en (1) una recuperación de la función motora de las extremidades inferiores del puntaje del lado parético según la escala de Brunnstrom de 6 etapas, (2) la fuerza de las extremidades hemipléjicas medida por el índice de motricidad, (3) la fuerza de los dorsiflexores del tobillo y flexores plantares mediante pruebas musculares manuales, (4) la puntuación de espasticidad del tobillo mediante la escala modificada de Ashworth, (5) la función del tronco mediante la prueba de control del tronco, (6) el control postural evaluado mediante la Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular y (7) ) el estado funcional medido con la Medida de Independencia Funcional.
El balanceo postural se evaluó con una plataforma de presión utilizando las variables de desplazamiento del centro de presión (COP) en las direcciones mediolateral (ML) y anteroposterior (AP).
Los resultados serán recogidos y evaluados mediante el programa estadístico SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ioannina, Grecia
- University Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiplejía o hemiparesia después de un accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
- al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular de un solo accidente cerebrovascular
- independiente para caminar (con o sin dispositivo de asistencia)
- clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- condiciones cardíacas inestables
- epilepsia
- incontinencia urinaria o fecal
- heridas abiertas
- problemas musculoesqueléticos significativos en las extremidades inferiores por condiciones distintas al accidente cerebrovascular
- Alzhéimer
- enfermedad de Parkinson
- polineuropatía
- trastornos vestibulares
- participación actual en un programa de ejercicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hidroquinesioterapia
Un programa de ejercicios a base de agua de 6 semanas que se centró en ejercicios de equilibrio y carga de peso (3 días a la semana durante 1 hora por sesión)
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La intervención de ejercicios de hidroterapia consistió en 5 minutos de calentamiento, 10 minutos de ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores, 10 minutos de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores, 20 minutos de entrenamiento del equilibrio y la marcha (caminar en el agua, correr, caminar de lado), 5 minutos de un ligero enfriamiento (marcha en el sitio) y 10 minutos de suaves estiramientos en el agua.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de ejercicio convencional
Un programa de ejercicios en tierra de 6 semanas que se centró en ejercicios de equilibrio y carga de peso (3 días a la semana durante 1 hora por sesión)
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La intervención de ejercicio convencional no utilizó ejercicios en el agua sino ejercicios en tierra.
El programa de ejercicios consistió en 5 minutos de calentamiento, 10 minutos de ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores, 10 minutos de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores, 20 minutos de entrenamiento del equilibrio y la marcha (caminar, caminar de lado), 5 minutos de enfriamiento ligero , y 10 minutos de estiramiento suave fuera del agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de equilibrio postural y sentado a las seis semanas.
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Equilibrio postural y capacidad de carga de peso medidos por la fuerza de reacción vertical del suelo al estar de pie, sentarse y cuatro tareas de pie (levantarse de una silla y cambiar el peso hacia adelante, hacia atrás y lateralmente)
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de saldo a las seis semanas
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Puntuación de equilibrio de Berg
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Cambio de espasticidad a las seis semanas.
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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con prueba de ashworth
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Cambio de fuerza de la pierna a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Escala de Brunnstrom de 6 etapas
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Cambio de control de tronco a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Prueba de control del maletero (TCT)
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Cambio de función a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Cambio de movimiento de la pierna a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Índice de motricidad
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Cambio de postura a las 6 semanas
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
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En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 275/2011
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