- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01460277
Vesiterapiaharjoitusten tehokkuus hemiplegisten potilaiden kuntoutuksessa (hydro)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Tämän nykyisen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata vesiterapiaharjoitusohjelman vaikutuksia tavanomaiseen maalla tapahtuvaan harjoitusohjelmaan henkilöillä, joilla on hemiplegia.
Molempien harjoitusten tavoitteena on parantaa ryhtiä, tasapainoa ja painonkantokykyä.
Potilaat satunnaistettiin vesiterapiaan tai tavanomaiseen hoitoon tasapainofunktion (Berg Balance Scale -pistemäärä) ja iän (ikä<59 ja >60 vuotta) mukaan.
Fyysinen tutkimus sisälsi (1) alaraajojen motorisen toiminnan palautumisen pareettisen sivupisteen pistemäärästä 6-vaiheisen Brunnströmin asteikon mukaan, (2) hemiplegisen raajan vahvuudesta mitattuna Motricity-indeksillä, (3) nilkan selkälihasten vahvuudesta. ja plantarflexors manuaalisella lihastestauksella, (4) nilkan spastisuus modifioidulla Ashworth-asteikolla, (5) vartalon toiminta vartalon kontrollitestillä, (6) aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikolla arvioitu asennon hallinta ja (7) ) toiminnallinen riippumattomuusmittarilla mitattu toimintatila.
Posturaalinen heilahdus arvioitiin painealustan avulla käyttämällä paineen keskipisteen (COP) siirtymien muuttujia mediolateraalisessa (ML) ja anteroposteriorisessa (AP) suunnassa.
Tulokset kerätään ja arvioidaan tilasto-ohjelmalla SPSS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioannina, Kreikka
- University Hospital of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemiplegia tai hemipareesi aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion jälkeen
- vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen yhdestä aivoverenkiertohäiriöstä
- itsenäinen kävelyssä (apulaitteen kanssa tai ilman)
- kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sydäntilat
- epilepsia
- virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys
- avoimet haavat
- merkittäviä tuki- ja liikuntaelinongelmia alaraajoissa muista tiloista kuin aivohalvauksesta
- Alzheimer
- Parkinsonin tauti
- polyneuropatia
- vestibulaariset häiriöt
- nykyinen osallistuminen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hydrokinesioterapia
6 viikon vesipohjainen harjoitusohjelma, joka keskittyi tasapaino- ja painonkantoharjoituksiin (3 päivää viikossa 1 tunti per istunto)
|
Vesiterapiaharjoitusinterventio sisälsi 5 minuuttia lämmittelyä, 10 minuuttia alaraajojen venytysharjoituksia, 10 minuuttia alaraajojen vahvistusharjoituksia, 20 minuuttia tasapaino- ja kävelyharjoittelua (vesikävely, juoksu, sivuaskelma), 5 minuuttia kevyt jäähdytys (marssi paikan päällä) ja 10 minuuttia lempeää venyttelyä vedessä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen harjoitusinterventio
6 viikon maalla suoritettava harjoitusohjelma, joka keskittyi tasapaino- ja painonkantoharjoituksiin (3 päivää viikossa 1 tunti per harjoitus)
|
Perinteisessä harjoitusinterventiossa ei käytetty vesiharjoituksia vaan maaharjoituksia.
Harjoitusohjelmaan kuului 5 minuuttia lämmittelyä, 10 minuuttia alaraajojen venytysharjoituksia, 10 minuuttia alaraajojen vahvistusharjoituksia, 20 minuuttia tasapaino- ja kävelyharjoittelua (kävely, sivuaskelma), 5 minuuttia kevyttä jäähdytystä. , ja 10 minuuttia hellävaraista venyttelyä vedestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon ja istunnon tasapainon muutos kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Asentotasapaino ja painonsietokyky mitattuna pystysuoralla maaperän reaktiovoimalla seistessä, istuessa ja neljässä seisomatehtävässä (nouseminen tuolista ja painon siirtäminen eteenpäin, taaksepäin ja sivusuunnassa)
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainomuutos kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Bergin saldopisteet
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Spastisuuden muutos kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
ashworth testillä
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Jalkojen voimanmuutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
6-vaiheinen Brunnströmin asteikko
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Takakontin vaihto 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Rungon ohjaustesti (TCT)
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Toiminnan muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Jalan liikkeen muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Motricity-indeksi
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Asennon muutos 6 viikon iässä
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Aivohalvauspotilaan asennon arviointiasteikko (PASS)
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .