- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01460277
L'efficacité des exercices d'hydrothérapie sur la rééducation des patients hémiplégiques (hydro)
12 juillet 2019 mis à jour par: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Le but de cette étude prospective actuelle est d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'exercices d'hydrothérapie par rapport à un programme d'exercices terrestre conventionnel chez les personnes hémiplégiques.
Les deux interventions d'exercice visent à améliorer la posture, l'équilibre et la capacité de mise en charge.
Les patients ont été randomisés dans les groupes d'hydrothérapie ou de thérapie conventionnelle en fonction de la fonction d'équilibre (score de l'échelle d'équilibre de Berg) et de l'âge (âge <59 et >60 ans).
L'examen physique consistait en (1) une récupération de la fonction motrice des membres inférieurs du score du côté parétique selon l'échelle de Brunnstrom en 6 étapes, (2) la force des membres hémiplégiques mesurée par l'indice de motricité, (3) la force des dorsiflexeurs de la cheville et fléchisseurs plantaires par des tests musculaires manuels, (4) le score de spasticité de la cheville par l'échelle d'Ashworth modifiée, (5) la fonction du tronc par le test de contrôle du tronc, (6) le contrôle postural évalué par l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'AVC et (7 ) l'état fonctionnel mesuré avec la mesure d'indépendance fonctionnelle.
Le balancement postural a été évalué avec une plate-forme de pression en utilisant les variables de déplacement du centre de pression (COP) dans les directions médiolatérale (ML) et antéropostérieure (AP).
Les résultats seront collectés et évalués à l'aide du programme statistique SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ioannina, Grèce
- University Hospital of Ioannina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémiplégie ou hémiparésie après un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique
- au moins 6 mois après un AVC à la suite d'un seul accident vasculaire cérébral
- autonome dans la marche (avec ou sans aide technique)
- clinique stable
Critère d'exclusion:
- conditions cardiaques instables
- épilepsie
- incontinence urinaire ou fécale
- plaie ouverte
- problèmes musculo-squelettiques importants dans les membres inférieurs dus à des conditions autres que les accidents vasculaires cérébraux
- Alzheimer
- la maladie de Parkinson
- polyneuropathie
- troubles vestibulaires
- participation actuelle à un programme d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Hydrokinésithérapie
Un programme d'exercices à base d'eau de 6 semaines axé sur les exercices d'équilibre et de mise en charge (3 jours par semaine pendant 1 heure par séance)
|
L'exercice d'hydrothérapie consistait en 5 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices d'étirement des membres inférieurs, 10 minutes d'exercices de renforcement des membres inférieurs, 20 minutes d'entraînement à l'équilibre et à la marche (marche dans l'eau, course, marche latérale), 5 minutes de une légère récupération (marche sur place), et 10 minutes d'étirements doux dans l'eau.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention d'exercice conventionnel
Un programme d'exercices terrestres de 6 semaines axé sur les exercices d'équilibre et de mise en charge (3 jours par semaine pendant 1 heure par séance)
|
L'intervention d'exercices conventionnels n'utilisait pas d'exercices aquatiques mais des exercices terrestres.
Le programme d'exercices consistait en 5 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices d'étirement des membres inférieurs, 10 minutes d'exercices de renforcement des membres inférieurs, 20 minutes d'entraînement à l'équilibre et à la marche (marche, pas de côté), 5 minutes de refroidissement léger. , et 10 minutes d'étirements doux hors de l'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'équilibre postural et assis à six semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Équilibre postural et capacité de port de poids mesurés par la force de réaction verticale du sol pendant les tâches debout, assise et quatre debout (se lever d'une chaise et déplacer le poids vers l'avant, vers l'arrière et latéralement)
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'équilibre à six semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Score d'équilibre de Berg
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
|
Changement de spasticité à six semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
avec test d'Ashworth
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
|
Changement de force de la jambe à 6 semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Échelle de Brunnstrom à 6 niveaux
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
|
Changement de contrôle du tronc à 6 semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Test de contrôle du coffre (TCT)
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
|
Changement de fonction à 6 semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
|
Changement de mouvement de la jambe à 6 semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Indice de motricité
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
|
Changement de posture à 6 semaines
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
|
Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 275/2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .