Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av hydroterapiøvelser på rehabilitering av hemiplegiske pasienter (hydro)

12. juli 2019 oppdatert av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Formålet med denne nåværende prospektive studien er å vurdere og sammenligne effekten av et treningsprogram for hydroterapi mot et konvensjonelt landbasert treningsprogram hos personer med hemiplegi. Begge treningsintervensjonene tar sikte på å forbedre holdning, balanse og vektbærende evne. Pasientene ble randomisert til gruppene for hydroterapi eller konvensjonell terapi i henhold til balansefunksjon (Berg Balance Scale score) og alder (alder <59 og >60 år). Den fysiske undersøkelsen besto av (1) en motorisk funksjonsgjenoppretting av den paretiske sideskåren i henhold til 6-trinns Brunnstrom-skalaen, (2) den hemiplegiske lemstyrken målt ved Motricity Index, (3) styrken til ankel dorsiflexors og plantarfleksorer ved manuell muskeltesting, (4) spastisiteten til ankelskåren ved Modified Ashworth Scale, (5) trunkfunksjonen gjennom Trunk Control Test, (6) postural kontroll vurdert av Postural Assessment Scale for Stroke Patients og (7) ) den funksjonelle statusen målt med funksjonell uavhengighetsmål. Postural svai ble evaluert med en trykkplattform ved å bruke variablene for trykksenter (COP) forskyvninger i mediolateral (ML) og anteroposterior (AP) retning. Resultatene vil bli samlet inn og evaluert ved hjelp av statistikkprogrammet SPSS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Ioannina, Hellas
        • University Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemiplegi eller hemiparese etter hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
  • minst 6 måneder etter hjerneslag fra en enkelt cerebrovaskulær ulykke
  • uavhengig i å gå (med eller uten hjelpemidler)
  • klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjertetilstander
  • epilepsi
  • urin- eller avføringsinkontinens
  • åpne sår
  • betydelige muskel- og skjelettplager i underekstremiteter fra andre tilstander enn hjerneslag
  • Alzheimer
  • Parkinsons sykdom
  • polynevropati
  • vestibulære lidelser
  • nåværende deltakelse i et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hydrokinesioterapi
Et 6-ukers vannbasert treningsprogram som fokuserte på balanse- og vektbærende øvelser (3 dager i uken i 1 time per økt)
Fremgangsmåte: Hydrokinesioterapi intervensjon
Hydroterapi-treningsintervensjonen besto av 5 minutter oppvarming, 10 minutter med strekkøvelser i nedre ekstremiteter, 10 minutter med styrkeøvelser i nedre ekstremiteter, 20 minutter med balanse og gangtrening (vannvandring, løping, sidesteg), 5 minutter med en lett nedkjøling (marsj på stedet), og 10 minutter med forsiktig strekk i vannet.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell treningsintervensjon
Et 6-ukers landbasert treningsprogram som fokuserte på balanse- og vektbærende øvelser (3 dager i uken i 1 time per økt)
Fremgangsmåte: Landbasert treningsintervensjon
Den konvensjonelle treningsintervensjonen brukte ingen vannbaserte øvelser, men landbaserte øvelser. Treningsprogrammet besto av 5 minutter oppvarming, 10 minutter med strekkøvelser i nedre ekstremiteter, 10 minutter med styrkeøvelser for nedre ekstremiteter, 20 minutter balanse- og gangtrening (gåing, sidesteg), 5 minutter med en lett nedkjøling , og 10 minutter med forsiktig strekk ut av vannet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av postural og sittebalanse ved seks uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Postural balanse og vektbærende evne målt ved vertikal bakkereaksjonskraft under stående, sittende og fire stående oppgaver (reise seg fra en stol og vektforskyve fremover, bakover og sideveis)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av saldo ved seks uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Berg Balansescore
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av spastisitet etter seks uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
med ashworth-test
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av beinstyrke ved 6 uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
6-trinns Brunnstrom-skala
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Bytte av stammekontroll ved 6 uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Trunk Control Test (TCT)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Funksjonsendring ved 6 uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Functional Independence Measure (FIM)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av beinets bevegelse ved 6 uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Motricity Index
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av holdning ved 6 uker
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ioannina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 275/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrokinesioterapi intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere