Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vodoléčebných cvičení na rehabilitaci hemiplegických pacientů (hydro)

12. července 2019 aktualizováno: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Účelem této současné prospektivní studie je posoudit a porovnat účinky cvičebního programu vodoléčby s konvenčním cvičebním programem na zemi u jedinců s hemiplegií. Obě cvičební intervence mají za cíl zlepšit držení těla, rovnováhu a schopnost nést váhu. Pacienti byli randomizováni do skupin hydroterapie nebo konvenční terapie podle funkce rovnováhy (skóre Berg Balance Scale) a věku (věk<59 a >60 let). Fyzikální vyšetření sestávalo z (1) obnovení motorické funkce dolní končetiny paretického bočního skóre podle 6stupňové Brunnstromovy škály, (2) síly hemiplegické končetiny měřené pomocí indexu hybnosti, (3) síly dorziflexorů kotníku a plantarflexorů manuálním svalovým testováním, (4) spasticita skóre kotníku pomocí modifikované Ashworthovy škály, (5) funkce trupu pomocí Trunk Control Test, (6) posturální kontrola hodnocená pomocí Postural Assessment Scale pro pacienty s mrtvicí a (7) ) funkční stav měřený pomocí měření funkční nezávislosti. Posturální kývání bylo hodnoceno pomocí tlakové plošiny pomocí proměnných posunů centra tlaku (COP) v mediolaterálním (ML) a anteroposteriorním (AP) směru. Výsledky budou shromažďovány a vyhodnocovány pomocí statistického programu SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Ioannina, Řecko
        • University Hospital of Ioannina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemiplegie nebo hemiparéza po mrtvici nebo traumatickém poranění mozku
  • alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě od jedné cévní mozkové příhody
  • nezávislý v chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní srdeční stavy
  • epilepsie
  • inkontinence moči nebo stolice
  • otevřené rány
  • významné muskuloskeletální problémy na dolních končetinách z jiných stavů než mrtvice
  • Alzheimer
  • Parkinsonova choroba
  • polyneuropatie
  • vestibulární poruchy
  • aktuální účast na cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrokinezioterapie
Šestitýdenní cvičební program na vodní bázi, který se zaměřoval na cvičení rovnováhy a zátěže (3 dny v týdnu po 1 hodině na sezení)
Postup: Hydrokinezioterapeutická intervence
Hydroterapeutická cvičební intervence se skládala z 5 minut rozcvičení, 10 minut protahovacích cviků dolních končetin, 10 minut posilovacích cviků dolních končetin, 20 minut nácviku rovnováhy a chůze (chůze ve vodě, běh, došlap), 5 minut cvičení lehké ochlazení (pochod na místě) a 10 minut jemného protahování ve vodě.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční cvičební intervence
6týdenní cvičební program na zemi, který se zaměřoval na cvičení rovnováhy a držení váhy (3 dny v týdnu po 1 hodině na sezení)
Postup: Pozemní cvičební zásah
Konvenční cvičební intervence nepoužívala cvičení ve vodě, ale cvičení na zemi. Cvičební program sestával z 5 minut zahřátí, 10 minut protahovacích cviků dolních končetin, 10 minut posilovacích cviků dolních končetin, 20 minut nácviku rovnováhy a chůze (chůze, došlap), 5 minut lehkého ochlazení a 10 minut jemného natahování z vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna držení těla a rovnováhy v sedě v šesti týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Posturální rovnováha a schopnost nést váhu měřená vertikální reakční silou země během stání, sezení a čtyř úkolů ve stoje (vstávání ze židle a přesouvání váhy dopředu, dozadu a do stran)
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy po šesti týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Berg Balanční skóre
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Změna spasticity po šesti týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
s Ashworthovým testem
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Změna síly nohou v 6 týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
6stupňová Brunnstromova stupnice
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Změna ovládání kmene po 6 týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Test ovládání kufru (TCT)
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Změna funkce po 6 týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Měření funkční nezávislosti (FIM)
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Změna pohybu nohou v 6 týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Index hybnosti
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Změna držení těla v 6 týdnech
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
Stupnice pro hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí (PASS)
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ioannina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 275/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrokinezioterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit