Effektiviteten av hydroterapiövningar för rehabilitering av hemiplegiska patienter (hydro)
12 juli 2019 uppdaterad av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Syftet med denna aktuella prospektiva studie är att bedöma och jämföra effekterna av ett hydroterapiträningsprogram mot ett konventionellt landbaserat träningsprogram hos individer med hemiplegi.
Båda träningsinsatserna syftar till att förbättra hållning, balans och viktbärande förmåga.
Patienterna randomiserades till grupperna för hydroterapi eller konventionell terapi efter balansfunktion (Berg Balance Scale-poäng) och ålder (ålder <59 och >60 år).
Den fysiska undersökningen bestod av (1) en motorisk återhämtning av den paretiska sidopoängen i underbenen enligt Brunnströmskalan i 6 steg, (2) den hemiplegiska lemstyrkan mätt med Motricity Index, (3) styrkan hos ankel dorsiflexorer och plantarflexorer genom manuell muskeltestning, (4) spasticiteten i ankelpoängen enligt Modified Ashworth Scale, (5) bålfunktionen genom Trunk Control Test, (6) den posturala kontrollen utvärderad av Postural Assessment Scale för strokepatienter och (7) ) den funktionella statusen mätt med funktionellt oberoendemått.
Postural svajning utvärderades med en tryckplattform genom att använda variablerna för tryckcentrum (COP) förskjutningar i mediolaterala (ML) och anteroposteriora (AP) riktningar.
Resultaten kommer att samlas in och utvärderas med hjälp av statistikprogrammet SPSS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ioannina, Grekland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemiplegi eller hemipares efter stroke eller traumatisk hjärnskada
- minst 6 månader efter stroke från en enstaka cerebrovaskulär olycka
- självständig i gång (med eller utan hjälpmedel)
- kliniskt stabilt
Exklusions kriterier:
- instabila hjärttillstånd
- epilepsi
- urin- eller fekal inkontinens
- öppna sår
- betydande muskuloskeletala problem i nedre extremiteter från andra tillstånd än stroke
- Alzheimer
- Parkinsons sjukdom
- polyneuropati
- vestibulära störningar
- aktuellt deltagande i ett träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hydrokinesioterapi
Ett 6-veckors vattenbaserat träningsprogram som fokuserade på balans- och viktbärande övningar (3 dagar i veckan under 1 timme per pass)
|
Hydroterapiträningsinterventionen bestod av 5 minuters uppvärmning, 10 minuters stretchövningar i nedre extremiteter, 10 minuter av stärkande övningar i nedre extremiteter, 20 minuters balans- och gångträning (vattenpromenad, löpning, sidosteg), 5 minuter av en lätt nedkylning (marschera på plats) och 10 minuters mjuk stretching i vattnet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell träningsintervention
Ett 6-veckors landbaserat träningsprogram som fokuserade på balans- och viktbärande övningar (3 dagar i veckan under 1 timme per pass)
|
Den konventionella övningsinterventionen använde inga vattenbaserade övningar utan landbaserade övningar.
Träningsprogrammet bestod av 5 minuters uppvärmning, 10 minuters stretchövningar i nedre extremiteter, 10 minuter av stärkande övningar i nedre extremiteter, 20 minuters balans- och gångträning (gång, sidsteg), 5 minuter av en lätt nedkylning , och 10 minuters mjuk stretching ur vattnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av postural och sittande balans vid sex veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Postural balans och viktbärande förmåga mätt med vertikal markreaktionskraft under stående, sittande och fyra stående uppgifter (resning från en stol och viktförskjutning framåt, bakåt och i sidled)
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av balans vid sex veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Berg Balansresultat
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
|
Förändring av spasticitet vid sex veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
med ashworth-test
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
|
Förändring av benstyrka vid 6 veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
6-stegs Brunnström skala
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
|
Byte av trunkkontroll vid 6 veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Trunk Control Test (TCT)
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
|
Funktionsbyte vid 6 veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Funktionell oberoende mått (FIM)
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
|
Förändring av benets rörelse vid 6 veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Motricity Index
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
|
Förändring av hållning vid 6 veckor
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patient (PASS)
|
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 275/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .