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Die Wirksamkeit von Hydrotherapie-Übungen bei der Rehabilitation von Hemiplegie-Patienten (hydro)

12. Juli 2019 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Der Zweck dieser aktuellen prospektiven Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Wirkungen eines Hydrotherapie-Übungsprogramms mit einem konventionellen landgestützten Übungsprogramm bei Personen mit Hemiplegie. Beide Übungsinterventionen zielen auf die Verbesserung der Körperhaltung, des Gleichgewichts und der Belastbarkeit ab. Die Patienten wurden nach Gleichgewichtsfunktion (Berg-Balance-Scale-Score) und Alter (Alter < 59 und > 60 Jahre) in die Hydrotherapie- oder konventionelle Therapiegruppe randomisiert. Die körperliche Untersuchung bestand aus (1) einer Wiederherstellung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten des paretischen Seitenscores gemäß der 6-stufigen Brunnström-Skala, (2) der Stärke der hemiplegischen Extremitäten, gemessen anhand des Motricity Index, (3) der Stärke der Fußheber und Plantarflexoren durch manuelle Muskeltests, (4) die Spastik des Sprunggelenks durch die modifizierte Ashworth-Skala, (5) die Rumpffunktion durch den Rumpfkontrolltest, (6) die posturale Kontrolle, bewertet durch die Postural Assessment Scale for Stroke Patients und (7 ) der funktionale Status, gemessen mit dem Functional Independence Measure. Die Haltungsschwankung wurde mit einer Druckplattform unter Verwendung der Variablen der Verschiebungen des Druckzentrums (COP) in mediolateraler (ML) und anteroposteriorer (AP) Richtung bewertet. Die Ergebnisse werden mit dem Statistikprogramm SPSS gesammelt und ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital of Ioannina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegie oder Hemiparese nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma
  • mindestens 6 Monate nach einem Schlaganfall aufgrund eines einzelnen zerebrovaskulären Vorfalls
  • selbstständiges Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • instabile Herzzustände
  • Epilepsie
  • Harn- oder Stuhlinkontinenz
  • offene Wunden
  • signifikante Muskel-Skelett-Probleme in den unteren Extremitäten aufgrund anderer Erkrankungen als Schlaganfall
  • Alzheimer
  • Parkinson-Krankheit
  • Polyneuropathie
  • vestibuläre Störungen
  • aktuelle Teilnahme an einem Übungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hydrokinesiotherapie
Ein 6-wöchiges wasserbasiertes Trainingsprogramm, das sich auf Gleichgewichts- und Gewichtsbelastungsübungen konzentriert (3 Tage die Woche für 1 Stunde pro Sitzung)
Verfahren: Hydrokinesiotherapie-Intervention
Die Hydrotherapie-Übungsintervention bestand aus 5 Minuten Aufwärmen, 10 Minuten Dehnungsübungen für die unteren Extremitäten, 10 Minuten Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten, 20 Minuten Gleichgewichts- und Gangtraining (Wassergehen, Laufen, Seitwärtstreten), 5 Minuten ein leichtes Cool Down (auf der Stelle marschieren) und 10 Minuten sanftes Dehnen im Wasser.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Trainingsintervention
Ein 6-wöchiges Trainingsprogramm an Land, das sich auf Gleichgewichts- und Gewichtsübungen konzentriert (3 Tage die Woche für 1 Stunde pro Sitzung)
Verfahren: Übungsintervention an Land
Die konventionelle Übungsintervention verwendete keine Übungen auf Wasserbasis, sondern Übungen an Land. Das Trainingsprogramm bestand aus 5 Minuten Aufwärmen, 10 Minuten Dehnübungen für die unteren Extremitäten, 10 Minuten Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten, 20 Minuten Gleichgewichts- und Gangtraining (Gehen, Seitschritt), 5 Minuten leichtes Abkühlen , und 10 Minuten sanftes Strecken aus dem Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Haltungs- und Sitzgleichgewichts nach sechs Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Posturales Gleichgewicht und Belastbarkeit gemessen durch vertikale Bodenreaktionskraft beim Stehen, Sitzen und vier Stehaufgaben (Aufstehen von einem Stuhl und Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitlich)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsänderung nach sechs Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Berg-Balance-Score
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Veränderung der Spastik nach sechs Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
mit Ashworth-Test
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Veränderung der Beinkraft nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
6-stufige Brunnstrom-Skala
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Wechsel der Rumpfkontrolle nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Trunk-Control-Test (TCT)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Funktionswechsel nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Veränderung der Beinbewegung nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Motorizitätsindex
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Haltungswechsel nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ioannina

Ermittler

  • Hauptermittler: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 275/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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