- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01460277
Eficácia dos Exercícios de Hidroterapia na Reabilitação de Hemiplégicos (hydro)
12 de julho de 2019 atualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
O objetivo deste estudo prospectivo atual é avaliar e comparar os efeitos de um programa de exercícios de hidroterapia com um programa de exercícios convencionais em solo em indivíduos com hemiplegia.
Ambas as intervenções de exercícios visam melhorar a postura, o equilíbrio e a capacidade de suportar peso.
Os pacientes foram randomizados para os grupos de hidroterapia ou terapia convencional de acordo com a função de equilíbrio (escore da Escala de Equilíbrio de Berg) e idade (idade <59 e >60 anos).
O exame físico consistiu em (1) uma recuperação da função motora do membro inferior da pontuação do lado parético de acordo com a escala de 6 estágios de Brunnstrom, (2) a força do membro hemiplégico medida pelo Índice de Motricidade, (3) a força dos dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares pelo teste muscular manual, (4) a espasticidade do escore do tornozelo pela Escala de Ashworth Modificada, (5) a função do tronco pelo Teste de Controle do Tronco, (6) o controle postural avaliado pela Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC e (7) ) o estado funcional medido com a Medida de Independência Funcional.
A oscilação postural foi avaliada com uma plataforma de pressão por meio das variáveis de deslocamento do centro de pressão (COP) nas direções mediolateral (ML) e anteroposterior (AP).
Os resultados serão coletados e avaliados por meio do programa estatístico SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ioannina, Grécia
- University Hospital of Ioannina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiplegia ou hemiparesia após acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
- pelo menos 6 meses pós-AVC de um único acidente vascular cerebral
- independente na marcha (com ou sem dispositivo auxiliar)
- clinicamente estável
Critério de exclusão:
- condições cardíacas instáveis
- epilepsia
- incontinência urinária ou fecal
- feridas abertas
- problemas musculoesqueléticos significativos nas extremidades inferiores de outras condições além do AVC
- alzheimer
- Mal de Parkinson
- polineuropatia
- distúrbios vestibulares
- participação atual em um programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Hidrocinesioterapia
Um programa de exercícios à base de água de 6 semanas que se concentrou em exercícios de equilíbrio e sustentação de peso (3 dias por semana durante 1 hora por sessão)
|
A intervenção de exercícios de hidroterapia consistiu em 5 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios de alongamento de membros inferiores, 10 minutos de exercícios de fortalecimento de membros inferiores, 20 minutos de equilíbrio e treinamento de marcha (caminhada na água, corrida, passos laterais), 5 minutos de um leve resfriamento (marcha no local) e 10 minutos de alongamento suave na água.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de exercícios convencionais
Um programa de exercícios em terra de 6 semanas focado em exercícios de equilíbrio e sustentação de peso (3 dias por semana durante 1 hora por sessão)
|
A intervenção de exercícios convencionais não usou exercícios aquáticos, mas exercícios terrestres.
O programa de exercícios consistia em 5 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios de alongamento de membros inferiores, 10 minutos de exercícios de fortalecimento de membros inferiores, 20 minutos de equilíbrio e treino de marcha (caminhada, passos laterais), 5 minutos de relaxamento leve , e 10 minutos de alongamento suave fora da água.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança do equilíbrio postural e sentado em seis semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Equilíbrio postural e capacidade de sustentação de peso medidos pela força de reação vertical do solo durante as tarefas em pé, sentado e quatro em pé (levantar de uma cadeira e deslocar o peso para frente, para trás e lateralmente)
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de equilíbrio em seis semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Pontuação de Equilíbrio de Berg
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Alteração da espasticidade em seis semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
com teste de ashworth
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Mudança de força da perna em 6 semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Escala de Brunnstrom de 6 estágios
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Alteração do controle do tronco em 6 semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Teste de Controle de Tronco (TCT)
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Mudança de função em 6 semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Medida de Independência Funcional (FIM)
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Mudança de movimento da perna em 6 semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Índice de Motricidade
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Mudança de postura em 6 semanas
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC (PASS)
|
No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 275/2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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