孟加拉国农村婴儿响应式育儿计划
2013年7月16日 更新者:Frances Aboud、McGill University
以孟加拉国农村婴幼儿的反应性刺激为重点的父母支持/咨询计划的设计、实施和评估
在更好的认知/语言发展、更少的近期疾病和更好的同龄身高方面,干预育儿计划中母亲的孩子预计会比标准护理对照组表现出优势。
被分配到干预育儿计划的母亲预计将证明更高水平的家庭刺激、更好的健康预防和更好的饮食多样性,以及更准确的儿童发育知识。
研究概览
详细说明
实际上有两个干预组:一组由村里训练有素的同伴教育者实施,另一组由训练有素的政府人员实施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
474
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kushtia、孟加拉国
- Save the Children district office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 母亲有一个 6 至 14 个月大的孩子
- 愿意学习育儿知识的妈妈
排除标准:
- 没有严重残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:以社区为基础
受过社区培训的同伴教育者每月为村里的母亲们提供育儿课程
|
每个月,母亲们都会与同伴教育者会面,了解如何提供卫生环境(洗手)、适当多样化的饮食(家庭食品、母乳)、游戏材料和对话,以刺激孩子的认知和语言发展。
母亲与孩子一起练习,并由同伴教育者指导。
|
|
有源比较器:以政府为基础
经过培训的政府社区卫生工作者向村里的母亲提供干预措施
|
每个月,母亲们都会与政府工作人员会面,了解如何提供卫生环境(洗手)、适当多样化的饮食(家庭食品、母乳)、游戏材料和对话,以刺激孩子的认知和语言发展。
|
|
无干预:控制
母亲们接受标准护理,即卫生工作者的探访
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝利婴儿发育量表
大体时间:12个月
|
将对孩子进行认知、接受语言和表达语言项目,并根据每个子测试的总分和总分计算为通过/未通过评分。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭库存
大体时间:12个月
|
45 个项目通过观察和访谈机会评估在家中的刺激。
|
12个月
|
|
母子图说
大体时间:12个月
|
母亲与孩子一起看照片时的回应谈话。
|
12个月
|
|
饮食多样性
大体时间:12个月
|
7 类食物中的数量,基于母亲对 24 小时内喂给孩子的食物的回忆。
|
12个月
|
|
妈妈的孩子发展知识
大体时间:12个月
|
母亲报告了她们期望孩子开始获得 10 种社会心理技能的年龄,例如
认其母。
|
12个月
|
|
年龄身高
大体时间:12个月
|
年龄别身高 z 分数来自当前 WHO 生长标准
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月4日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月16日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- REB#420-0510
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.