Programa parental responsivo para bebês na zona rural de Bangladesh
16 de julho de 2013 atualizado por: Frances Aboud, McGill University
Projeto, implementação e avaliação de um programa de apoio/aconselhamento aos pais com foco na estimulação responsiva para bebês e crianças pequenas na área rural de Bangladesh
Espera-se que os filhos de mães no programa parental de intervenção mostrem benefícios em relação ao grupo de controle de cuidados padrão em termos de melhor desenvolvimento cognitivo/linguístico, menos doenças recentes e melhor altura para a idade.
Espera-se que as mães designadas para o programa parental de intervenção demonstrem níveis mais altos de estimulação doméstica, melhor prevenção de saúde e melhor diversidade alimentar, juntamente com um conhecimento mais preciso do desenvolvimento infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na verdade, existem dois grupos de intervenção: em um, o programa é ministrado por educadores de pares treinados da aldeia e, no outro, o programa é ministrado por funcionários do governo treinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
474
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kushtia, Bangladesh
- Save the Children district office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mãe tem um filho de 6 a 14 meses de idade
- mãe disposta a aprender sobre cuidados infantis
Critério de exclusão:
- não gravemente incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baseado na comunidade
Educador de pares treinado na comunidade oferece sessões de parentalidade para mães na aldeia mensalmente
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Mensalmente, as mães se reúnem com o educador de pares para aprender sobre maneiras de fornecer um ambiente higiênico (lavagem das mãos), dieta diversificada adequada (alimentos familiares, leite materno), materiais de brincadeira e conversa para estimular o desenvolvimento cognitivo e de linguagem de seus filhos.
As mães praticam com seus filhos e são treinadas pelo educador de pares.
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Comparador Ativo: Baseado no governo
Trabalhadores comunitários de saúde do governo, treinados, realizam a intervenção para as mães na aldeia
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Mensalmente, as mães se reúnem com o funcionário do governo para aprender sobre maneiras de fornecer um ambiente higiênico (lavagem das mãos), dieta adequada e diversificada (alimentos da família, leite materno), materiais lúdicos e conversas para estimular o desenvolvimento cognitivo e de linguagem de seus filhos.
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Sem intervenção: Ao controle
As mães recebem o cuidado padrão que é uma visita do profissional de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas Bayley de desenvolvimento infantil
Prazo: 12 meses
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Os itens cognitivos, de linguagem receptiva e de linguagem expressiva serão administrados à criança e pontuados como aprovado/reprovado com uma pontuação total calculada para cada subteste e o total.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HOME Inventário
Prazo: 12 meses
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45 itens avaliados por meio de oportunidades de observação e entrevista para estimulação em casa.
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12 meses
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Conversa de imagem mãe-filho
Prazo: 12 meses
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Conversa responsiva da mãe enquanto olha para as fotos com seu filho.
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12 meses
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Diversidade alimentar
Prazo: 12 meses
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Número de 7 categorias de alimentos, com base na lembrança das mães de alimentos dados a seus filhos durante um período de 24 horas.
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12 meses
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Conhecimento do desenvolvimento infantil da mãe
Prazo: 12 meses
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As mães relatam a idade em que esperam que os filhos comecem a adquirir 10 habilidades psicossociais, por exemplo,
reconhecer sua mãe.
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12 meses
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altura para idade
Prazo: 12 meses
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o escore z de altura para idade é derivado dos padrões de crescimento atuais da OMS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB#420-0510
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