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Programa parental responsivo para bebês na zona rural de Bangladesh

16 de julho de 2013 atualizado por: Frances Aboud, McGill University

Projeto, implementação e avaliação de um programa de apoio/aconselhamento aos pais com foco na estimulação responsiva para bebês e crianças pequenas na área rural de Bangladesh

Espera-se que os filhos de mães no programa parental de intervenção mostrem benefícios em relação ao grupo de controle de cuidados padrão em termos de melhor desenvolvimento cognitivo/linguístico, menos doenças recentes e melhor altura para a idade. Espera-se que as mães designadas para o programa parental de intervenção demonstrem níveis mais altos de estimulação doméstica, melhor prevenção de saúde e melhor diversidade alimentar, juntamente com um conhecimento mais preciso do desenvolvimento infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na verdade, existem dois grupos de intervenção: em um, o programa é ministrado por educadores de pares treinados da aldeia e, no outro, o programa é ministrado por funcionários do governo treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

474

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bangladesh
      • Kushtia, Bangladesh
        • Save the Children district office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mãe tem um filho de 6 a 14 meses de idade
  • mãe disposta a aprender sobre cuidados infantis

Critério de exclusão:

  • não gravemente incapacitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baseado na comunidade
Educador de pares treinado na comunidade oferece sessões de parentalidade para mães na aldeia mensalmente
Comportamental: Parentalidade responsiva
Mensalmente, as mães se reúnem com o educador de pares para aprender sobre maneiras de fornecer um ambiente higiênico (lavagem das mãos), dieta diversificada adequada (alimentos familiares, leite materno), materiais de brincadeira e conversa para estimular o desenvolvimento cognitivo e de linguagem de seus filhos. As mães praticam com seus filhos e são treinadas pelo educador de pares.
Comparador Ativo: Baseado no governo
Trabalhadores comunitários de saúde do governo, treinados, realizam a intervenção para as mães na aldeia
Comportamental: Desenvolvimento infantil
Mensalmente, as mães se reúnem com o funcionário do governo para aprender sobre maneiras de fornecer um ambiente higiênico (lavagem das mãos), dieta adequada e diversificada (alimentos da família, leite materno), materiais lúdicos e conversas para estimular o desenvolvimento cognitivo e de linguagem de seus filhos.
Sem intervenção: Ao controle
As mães recebem o cuidado padrão que é uma visita do profissional de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Bayley de desenvolvimento infantil
Prazo: 12 meses
Os itens cognitivos, de linguagem receptiva e de linguagem expressiva serão administrados à criança e pontuados como aprovado/reprovado com uma pontuação total calculada para cada subteste e o total.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HOME Inventário
Prazo: 12 meses
45 itens avaliados por meio de oportunidades de observação e entrevista para estimulação em casa.
12 meses
Conversa de imagem mãe-filho
Prazo: 12 meses
Conversa responsiva da mãe enquanto olha para as fotos com seu filho.
12 meses
Diversidade alimentar
Prazo: 12 meses
Número de 7 categorias de alimentos, com base na lembrança das mães de alimentos dados a seus filhos durante um período de 24 horas.
12 meses
Conhecimento do desenvolvimento infantil da mãe
Prazo: 12 meses
As mães relatam a idade em que esperam que os filhos comecem a adquirir 10 habilidades psicossociais, por exemplo, reconhecer sua mãe.
12 meses
altura para idade
Prazo: 12 meses
o escore z de altura para idade é derivado dos padrões de crescimento atuais da OMS
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University

Colaboradores

Save the Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REB#420-0510

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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