- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01466933
Programme de parentalité réactive pour les nourrissons dans les zones rurales du Bangladesh
16 juillet 2013 mis à jour par: Frances Aboud, McGill University
Conception, mise en œuvre et évaluation d'un programme de soutien/conseil aux parents axé sur la stimulation réactive pour les nourrissons et les jeunes enfants dans les zones rurales du Bangladesh
On s'attend à ce que les enfants de mères participant au programme d'intervention parentale présentent des avantages par rapport au groupe témoin de soins standard en termes de meilleur développement cognitif / linguistique, de maladies moins récentes et d'une meilleure taille pour l'âge.
Les mères affectées au programme d'intervention parentale devraient démontrer des niveaux plus élevés de stimulation à domicile, une meilleure prévention de la santé et une meilleure diversité alimentaire, ainsi qu'une connaissance plus précise du développement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe en fait deux groupes d'intervention : dans l'un, le programme est dispensé par des éducateurs pairs formés du village, et dans l'autre, le programme est dispensé par du personnel gouvernemental formé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
474
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kushtia, Bengladesh
- Save the Children district office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la mère a un enfant de 6 à 14 mois
- mère désireuse d'en savoir plus sur la garde d'enfants
Critère d'exclusion:
- pas gravement handicapé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Basé sur la communauté
Un éducateur pair formé par la communauté offre des séances mensuelles sur la parentalité aux mères du village
|
Une fois par mois, les mères rencontrent l'éducatrice paire pour apprendre comment fournir un environnement hygiénique (lavage des mains), une alimentation diversifiée appropriée (aliments familiaux, lait maternel), du matériel de jeu et des conversations pour stimuler le développement cognitif et linguistique de leur enfant.
Les mères s'entraînent avec leur enfant et sont coachées par l'éducateur pair.
|
Comparateur actif: Basé sur le gouvernement
Des agents de santé communautaires du gouvernement, formés, dispensent l'intervention aux mères du village
|
Une fois par mois, les mères rencontrent l'employé du gouvernement pour découvrir les moyens de fournir un environnement hygiénique (lavage des mains), une alimentation diversifiée appropriée (aliments familiaux, lait maternel), du matériel de jeu et des conversations pour stimuler le développement cognitif et linguistique de leur enfant.
|
Aucune intervention: Contrôler
Les mères reçoivent les soins standard qui consistent en une visite de l'agent de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelles de Bayley du développement du nourrisson
Délai: 12 mois
|
Des éléments de langage cognitif, réceptif et de langage expressif seront administrés à l'enfant et notés comme réussite/échec avec un score total calculé pour chaque sous-test et le total.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ACCUEIL Inventaire
Délai: 12 mois
|
45 éléments évaluant par l'observation et les opportunités d'entretien pour la stimulation à la maison.
|
12 mois
|
Conversation en images mère-enfant
Délai: 12 mois
|
Le discours réactif des mères tout en regardant des photos avec son enfant.
|
12 mois
|
Diversité alimentaire
Délai: 12 mois
|
Nombre sur 7 catégories d'aliments, basé sur les aliments que les mères ont donnés à leur enfant sur une période de 24 heures.
|
12 mois
|
Connaissance du développement de l'enfant de la mère
Délai: 12 mois
|
Les mères indiquent l'âge auquel elles s'attendent à ce que les enfants commencent à acquérir 10 compétences psychosociales, par ex.
reconnaître sa mère.
|
12 mois
|
taille pour l'âge
Délai: 12 mois
|
la taille pour l'âge z le score est dérivé des normes de croissance actuelles de l'OMS
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2011
Première publication (Estimation)
8 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB#420-0510
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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