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Responsive Parenting Program für Kleinkinder im ländlichen Bangladesch

16. Juli 2013 aktualisiert von: Frances Aboud, McGill University

Design, Implementierung und Evaluation eines Elternunterstützungs-/Beratungsprogramms mit Fokus auf reaktive Stimulation für Säuglinge und Kleinkinder im ländlichen Bangladesch

Es wird erwartet, dass Kinder von Müttern im Interventionsprogramm für Eltern Vorteile gegenüber der Kontrollgruppe der Standardversorgung in Bezug auf eine bessere kognitive/sprachliche Entwicklung, weniger kürzliche Erkrankungen und eine altersgerechtere Körpergröße aufweisen. Von den Müttern, die dem Interventions-Elternprogramm zugewiesen sind, wird erwartet, dass sie ein höheres Maß an häuslicher Stimulation, eine bessere Gesundheitsprävention und eine bessere Ernährungsvielfalt sowie ein genaueres Wissen über die kindliche Entwicklung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt tatsächlich zwei Interventionsgruppen: In der einen wird das Programm von ausgebildeten Peer-Educatoren aus dem Dorf durchgeführt, in der anderen wird das Programm von geschultem Regierungspersonal durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

474

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Kushtia, Bangladesch
        • Save the Children district office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter hat ein Kind im Alter von 6 bis 14 Monaten
  • Mutter, die bereit ist, etwas über Kinderbetreuung zu lernen

Ausschlusskriterien:

  • nicht schwerbehindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-basiert
Von der Gemeinde ausgebildete Peer Educators bieten monatlich Elterngespräche für Mütter im Dorf an
Verhalten: Ansprechende Erziehung
Mütter treffen sich monatlich mit dem Peer Educator, um zu erfahren, wie sie für eine hygienische Umgebung (Händewaschen), richtige abwechslungsreiche Ernährung (Familiennahrung, Muttermilch), Spielmaterialien und Gespräche sorgen können, um die kognitive und sprachliche Entwicklung ihres Kindes zu stimulieren. Mütter üben mit ihrem Kind und werden vom Peer Educator gecoacht.
Aktiver Komparator: Regierungsbasiert
Von der Regierung ausgebildete Gesundheitshelfer der Gemeinde führen die Intervention den Müttern im Dorf durch
Verhalten: Entwicklung des Kindes
Mütter treffen sich monatlich mit dem Regierungsangestellten, um zu erfahren, wie sie für eine hygienische Umgebung (Händewaschen), richtige abwechslungsreiche Ernährung (Familiennahrung, Muttermilch), Spielmaterialien und Gespräche sorgen können, um die kognitive und sprachliche Entwicklung ihres Kindes zu stimulieren.
Kein Eingriff: Kontrolle
Mütter erhalten die Standardversorgung, dh einen Besuch des Gesundheitspersonals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bayley-Skalen der kindlichen Entwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Kognitive, rezeptive Sprache und expressive Sprachelemente werden dem Kind verabreicht und als bestanden/nicht bestanden bewertet, wobei für jeden Untertest und die Gesamtpunktzahl eine Gesamtpunktzahl berechnet wird.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOME-Inventar
Zeitfenster: 12 Monate
45 Items Bewertung durch Beobachtung und Interview Möglichkeiten zur Stimulation in der Wohnung.
12 Monate
Mutter-Kind-Bildgespräch
Zeitfenster: 12 Monate
Muttergespräche beim Betrachten von Bildern mit ihrem Kind.
12 Monate
Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl von 7 Lebensmittelkategorien, basierend auf Müttern, die sich an Lebensmittel erinnern, die ihrem Kind über einen Zeitraum von 24 Stunden verabreicht wurden.
12 Monate
Wissen über die kindliche Entwicklung der Mutter
Zeitfenster: 12 Monate
Mütter geben das Alter an, in dem sie erwarten, dass Kinder mit dem Erwerb von 10 psychosozialen Fähigkeiten beginnen, z. seine Mutter erkennen.
12 Monate
Höhe für das Alter
Zeitfenster: 12 Monate
Körpergröße für Alter Z-Score wird von den aktuellen WHO-Wachstumsstandards abgeleitet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Mitarbeiter

Save the Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB#420-0510

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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