Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responsivt foreldreprogram for spedbarn i landlige Bangladesh

16. juli 2013 oppdatert av: Frances Aboud, McGill University

Design, implementering og evaluering av et program for foreldrestøtte/rådgivning med fokus på responsiv stimulering for spedbarn og små barn i landlige Bangladesh

Barn av mødre i intervensjonsforeldreprogrammet forventes å vise fordeler i forhold til standard omsorgskontrollgruppen når det gjelder bedre kognitiv/språklig utvikling, mindre nylig sykdom og bedre aldershøyde. Mødrene som er tildelt intervensjonsforeldreprogrammet forventes å bevise høyere nivåer av hjemmestimulering, bedre helseforebygging og bedre kostholdsmangfold, sammen med mer nøyaktig kunnskap om barns utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er faktisk to intervensjonsgrupper: i den ene leveres programmet av trente peer-pedagoger fra landsbyen, og i den andre leveres programmet av utdannet offentlig personell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

474

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Kushtia, Bangladesh
        • Save the Children district office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mor har et barn i alderen 6 til 14 måneder
  • mor som er villig til å lære om barnepass

Ekskluderingskriterier:

  • ikke alvorlig funksjonshemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fellesskapsbasert
Samfunnsutdannet jevnaldrende lærer leverer foreldreøkter til mødre i landsbyen på månedlig basis
Atferdsmessig: Responsive foreldreskap
På månedlig basis møtes mødre med jevnaldrende lærer for å lære om måter å gi et hygienisk miljø (håndvask), riktig variert kosthold (familiemat, morsmelk), lekemateriell og samtale for å stimulere barnets kognitive og språklige utvikling. Mødre øver med barnet sitt og blir veiledet av jevnaldrende lærer.
Aktiv komparator: Regjeringsbasert
Offentlige helsearbeidere, opplært, leverer intervensjonen til mødre i landsbyen
Atferdsmessig: Barneutvikling
På månedlig basis møtes mødre med myndighetene for å lære om måter å sørge for et hygienisk miljø (håndvask), riktig variert kosthold (familiemat, morsmelk), lekemateriell og samtale for å stimulere barnets kognitive og språklige utvikling.
Ingen inngripen: Kontroll
Mødre får standardomsorgen som er besøk av helsearbeideren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-skalaer for spedbarnsutvikling
Tidsramme: 12 måneder
Kognitive, reseptive språk og ekspressive språkelementer vil bli administrert til barnet og scoret som bestått/ikke bestått med en totalscore beregnet for hver deltest og total.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HJEM Inventar
Tidsramme: 12 måneder
45 elementer vurderer gjennom observasjon og intervju muligheter for stimulering i hjemmet.
12 måneder
Mor-barn bildeprat
Tidsramme: 12 måneder
Mødres lydhøre snakk mens de ser på bilder med barnet sitt.
12 måneder
Kostholdsmangfold
Tidsramme: 12 måneder
Antall av 7 kategorier mat, basert på mødre husker mat som ble matet til barnet deres over en 24-timers periode.
12 måneder
Barneutvikling kunnskap om mor
Tidsramme: 12 måneder
Mødre rapporterer alderen når de forventer at barn skal begynne å tilegne seg 10 psykososiale ferdigheter, f.eks. kjenne igjen moren sin.
12 måneder
høyde for alder
Tidsramme: 12 måneder
høyde for alder z-poengsum er avledet fra gjeldende WHO-vekststandarder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

Save the Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REB#420-0510

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

Kliniske studier på Responsive foreldreskap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere