- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01466933
Responsiivinen vanhemmuusohjelma vauvoille Bangladeshin maaseudulla
tiistai 16. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Frances Aboud, McGill University
Vanhempien tuki-/neuvontaohjelman suunnittelu, toteutus ja arviointi, jossa keskitytään imeväisten ja pienten lasten reagoivaan stimulaatioon Bangladeshin maaseudulla
Interventiovanhemmuuteen osallistuvien äitien lasten odotetaan osoittavan etuja tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään verrattuna paremman kognitiivisen/kielen kehityksen, vähemmän äskettäin sairastumisen ja ikään nähden paremman pituuden suhteen.
Interventiovanhemmuusohjelmaan määrättyjen äitien odotetaan osoittavan korkeampaa kotistimulaatiota, parempaa terveyden ehkäisyä ja parempaa ruokavalion monimuotoisuutta sekä tarkempaa tietoa lapsen kehityksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmiä on itse asiassa kaksi: toisessa ohjelman toteuttavat koulutetut vertaisohjaajat kylästä ja toisessa koulutettu valtion henkilöstö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
474
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kushtia, Bangladesh
- Save the Children district office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidillä on 6-14 kuukauden ikäinen lapsi
- äiti, joka haluaa oppia lastenhoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- ei vakavasti vammainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen
Yhteisön koulutettu vertaisohjaaja toimittaa vanhemmuutta kylän äideille kuukausittain
|
Kuukausittain äidit tapaavat vertaisohjaajan kanssa oppiakseen tapoja tarjota hygieeninen ympäristö (käsienpesu), oikea monipuolinen ruokavalio (perheen ruoat, rintamaito), leikkimateriaaleja ja keskustelua lapsen kognitiivista ja kielen kehitystä stimuloimiseksi.
Äidit harjoittelevat lapsensa kanssa ja heitä ohjaa vertaisohjaaja.
|
Active Comparator: Hallituspohjainen
Valtion terveydenhuollon työntekijät koulutettuina toimittavat interventiot kylän äideille
|
Äidit tapaavat kuukausittain valtion työntekijän kanssa oppiakseen tapoja tarjota hygieeninen ympäristö (käsienpesu), oikea, monipuolinen ruokavalio (perheen ruoat, rintamaito), leikkimateriaaleja ja keskustelua lapsensa kognitiivisen ja kielen kehityksen stimuloimiseksi.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Äidit saavat normaalia hoitoa, joka on terveydenhuollon työntekijän käynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bayleyn asteikot vauvan kehityksestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kognitiivisen, vastaanottavan kielen ja ekspressiivisen kielen kohteet annetaan lapselle ja pisteytetään hyväksytyksi/hylätyksi. Jokaisesta osatestistä lasketaan kokonaispistemäärä ja kokonaispistemäärä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HOME Inventory
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
45 kohdetta arvioitaessa tarkkailun ja haastattelun mahdollisuuksia stimulaatioon kotona.
|
12 kuukautta
|
Äiti-lapsi kuvakeskustelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äitien reagoiva puhe katsellessaan kuvia lapsensa kanssa.
|
12 kuukautta
|
Ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lukumäärä seitsemästä ruokaluokasta, perustuu siihen, että äidit muistavat lapselleen syötetyt ruoat 24 tunnin aikana.
|
12 kuukautta
|
Äidin lapsen kehitystieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidit ilmoittavat iän, jolloin he odottavat lasten alkavan hankkia 10 psykososiaalista taitoa, esim.
tunnistaa äitinsä.
|
12 kuukautta
|
korkeus ikään nähden
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
iän pituus z-pisteet on johdettu WHO:n nykyisistä kasvustandardeista
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB#420-0510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Responsiivinen vanhemmuus
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiStressi | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytyminen | Itsetehokkuus | Emotionaalinen säätö | Vanhemmuuden käytännöt | UniongelmatYhdysvallat
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaValmisAutismispektrihäiriö (ASD) | KehityshäiriöKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
University of ManchesterTuntematonSkitsofrenia | Vanhemmuus | PsykoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
Ian M. Paul, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | VauvaYhdysvallat
-
Boston Medical CenterValhalla Foundation; Centering Healthcare Institute; Overdeck Family foundationRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
William Marsh Rice UniversityHarris County Department of Public Health; City of Houston Department of... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLapsen kehitys | Äiti-lapsi vuorovaikutusYhdysvallat
-
Open Door Young People's ServiceTuntematonVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat